国家药品监督管理局批准乌帕替尼炎症性肠病适应证更新申请|消化药讯
发布时间:2026-04-16   |   来源:医脉通
关键词: 炎症性肠病

刚刚,艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其补充申请,更新乌帕替尼缓释片用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的适应证描述。


此前,乌帕替尼治疗炎症性肠病的适应证描述为:对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中重度活动性UC或CD成年患者。本次更新后新增适用场景:如临床上不建议使用TNF抑制剂,在使用乌帕替尼之前,患者应至少对一种传统治疗或生物制剂应答不充分或失应答或不耐受


此次适应证更新进一步拓宽了乌帕替尼的适用人群,更多经传统或生物制剂治疗未达理想效果或无法耐受的中重度活动性UC和CD患者,可由医生评估后选择乌帕替尼治疗。此前,美国美国食品药品监督管理局(FDA)亦已批准乌帕替尼相应适应证更新,为全球符合条件的炎症性肠病患者提供了更多治疗选择。

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