第65届美国神经病学会（AAN）年会公布的ADVANCE研究的1年结果显示，聚乙二醇干扰素-β1a用于治疗复发型多发性硬化（MS）时，其有效性与安全性与当前可用的干扰素制剂相似，而且具有降低用药频率的额外益处。
研究者美国马里兰州巴尔的摩市约翰斯?霍普金斯多发性硬化中心Peter Calabresi博士指出，与安慰剂相比，每2周和每4周注射一次聚乙二醇干扰素-β1a均可降低年复发率和新的/最近扩大的T2病变数量。2周方案的结果似乎要比4周方案好，2周方案的剂量还可减少钆增强病变的数量。
Calabresi博士说，“对于所有临床与影像学转归指标，每2周给药方案与安慰剂相比的差异均有统计学意义。两种剂量方案的活性中和抗体形成率均低，安全性相似，这意味着干扰素-β1成为了复发型MS的治疗之一。”
该试验的初步结果已于2013年1月24日公布，Medscape医学新闻网站当时对此进行了报道。
研究概述
ADVANCE试验将1516例复发-缓解型MS患者随机分为3组，第一组接受聚乙二醇干扰素-β-1a（125 μg）每2周皮下注射给药，第二组接受聚乙二醇干扰素-β-1a（125 μg）每4周皮下注射给药，第三组接受安慰剂。在1年时对所有主要和次要有效性终点进行分析。第一年后，安慰剂组患者再次被重新分配入2个聚乙二醇干扰素组之一，持续至该研究的第二年。
1年结果显示，2种聚乙二醇干扰素方案均显著降低了年复发率，其中每2周方案显示的转归最好。
表1. 1年时的年复发率
两种方案均可减少新的/最近扩大的T2病变数量，2周方案似乎还是比4周方案好。
表2. 1年时新的/最近扩大的T2病变数量
3个治疗组的不良事件相似。
表3. 1年不良事件
相关评论
该研究结果公布的AAN会场主席美国芝加哥大学Tony Reder博士对此研究进行了点评，“每2周注射一次的方式很好。我个人认为，有关该方案的数据非常有说服力。年复发率降低35%比现有药物好一点。但是这些药物是在病情较重的患者中进行研究的，因此很可能不会使复发率降低那么多。较长效制剂有助于改善患者依从性。”
美国圆石市德克萨斯州中部多发性硬化诊所主任Edward Fox博士同意上述看法，“该研究令我印象深刻。患者退出率较低，大多数进入该试验的患者完成了试验，这往往是好的征象。安全性与有效性数据是我们所预期的。如果我能够用该药物，我会用每2周方案而不是每4周方案，因为前者看起来好一点。”
Fox博士还说，与当前可用的β-干扰素（必须每隔1天注射一次）相比，他认为每2周注射一次对患者更具吸引力。他说，“对于用注射药物的患者而言，这将是一种具有吸引力的选择，因为他们不希望承担一些较新药物安全性顾虑的负担。我认为大多数用当前短效β-干扰素的患者将会换为该方案。我想不出他们不更换方案的理由。但是，我没有看到有患者从口服药物转为注射药物后情况良好的，即使只是每2周一次的方案。”
编译自：ADVANCE: More Phase 3 Data on Peginterferon in MS.medscape.Mar 22, 2013
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