【ASCO2013】AP对比EP方案治疗小细胞肺癌的疗效
2013-05-17
来源:医脉通
2013年的ASCO年会将于5月31日~6月4日在美国芝加哥隆重召开,本次大会有两项来自于中国的口头报告研究,均是关于淋巴瘤的。还有几篇研究入选了壁报讨论,其中有一项来自于孙燕教授的III期临床试验,该试验比较了氨柔比星+顺铂(AP)与足叶乙甙+ 顺铂(EP)对广泛期小细胞肺癌一线治疗的疗效,本站对该研究的摘要进行了翻译整理,将精彩内容提前呈现给大家。
背景
足叶乙甙联合顺铂(EP)成为小细胞肺癌的一线化疗方案(SCLC)已经超过20年。然而,一个更有效的治疗方案,已被许多临床肿瘤学家所推荐。在该项研究中,研究人员报告了他们所进行的III期临床试验的初步结果,该结果是对顺铂(AP)联合新型药物氨柔比星与以前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者EP方案的比较。
方法
在该试验中,299名以前未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者被随机(按1:1的比例)分成两组:(1)AP组(n = 149):4–6个周期的氨柔比星(40 mg/m2/天,1天1–3次)与顺铂(6 mg/m2/天1天1次);(2)EP组(n = 150):4–6个周期依托泊苷(100 mg/m2/天,1天1–3次)与顺铂(80 mg/m2/天,每21天1次)。每2周期根据治疗反应和心电图结果对患者进行评估。该研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是包括了无进展生存期(PFS)、总体反应率(ORR)、一般的安全性。
结果
研究结果表明,两组之间的基线特征相似。AP组和EP组,中位OS分别为11.79个月和10.28个月,中位PFS分别为7.13个月和6.37个月, ORR分别为69.8%和57.3%。在AP组和EP组中,最常见的不良反应(≥3级)为:骨髓衰竭(分别为23.5%和21.3%)、中性粒细胞减少(分别为54.4%和44%)、白细胞减少(分别为34.9%和19.3%)。
结论
研究人员得出了该项III期临床试验的最终结论:以前未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者,AP治疗在总生存率(OS)、提供预测、毒性易控制方面并不逊于EP治疗。
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