利厄替尼是一款第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。其III期研究初步分析结果显示，与吉非替尼相比，利厄替尼可显著延长患者无进展生存期（PFS）。本文进一步报告该研究延长随访后的更新OS数据及长期安全性特征。

初治局部晚期或转移性EGFR突变（19外显子缺失或L858R）NSCLC患者按1:1比例随机分组，分别接受利厄替尼（80 mg，每日2次）或吉非替尼（250 mg，每日1次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。OS为次要研究终点，采用Cox比例风险模型及Kaplan-Meier法进行统计分析。

2021年6月30日至2022年9月22日，共337例患者被随机分组。截至2025年12月5日数据截止，利厄替尼组中位随访时间为41.4个月，吉非替尼组为41.2个月。在180例死亡事件（成熟度53.4%）发生后，利厄替尼在OS上呈现具有临床意义的数值改善：利厄替尼组中位OS为43.3个月（95%CI：35.9-48.2），吉非替尼组为34.5个月（95%CI：28.7-39.3）（HR=0.78，95%CI：0.58-1.05，P=0.1013）。利厄替尼组36个月OS率（57.9%，95%CI：49.9-65.0）显著高于吉非替尼组（47.3%，95%CI：39.4-54.8）。基于脑转移状态及突变亚型的亚组分析结果与总体人群一致。利厄替尼组≥3级治疗相关不良事件（TEAEs）发生率为29.2%，吉非替尼组为24.9%。利厄替尼组最常见TEAEs为腹泻（65.5%）和皮疹（42.3%），长期用药未观察到新的安全信号。

在超过41个月的随访中，利厄替尼展现出具有重要临床意义的OS获益。与吉非替尼相比，中位OS延长9个月，3年OS率提升10个百分点，且长期安全性可控。上述结果支持利厄替尼成为EGFR突变晚期NSCLC患者的优选一线治疗方案。