OGSG 1701研究再添力证:围手术期CapeOx或成高危胃癌治疗新标杆
2026-03-25


关于OGSG 1701研究


OGSG(大阪胃肠癌化疗研究组)是日本的一个多中心临床研究协作组,致力于开展胃肠癌领域的临床试验OGSG 1701正是OGSG系列中的一项II期研究,旨在评估围手术期卡培他滨联合奥沙利铂(CapeOx)方案治疗伴有广泛淋巴结转移的晚期胃癌的疗效和安全性。该研究于2024年ASCO GI年会上以壁报形式首次公布了短期疗效数据,其长期生存结果则于2026年3月发表于《Gastric Cancer》期刊。

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核心结果



患者特征

2018年3月至2022年6月,14家中心共纳入30例患者。


50%伴巨大淋巴结转移,56.7%伴腹主动脉旁淋巴结转移,6.7%两者兼有。术前CapeOx完成率为96.7%。


短期结局

研究达到主要终点,根据RECIST v1.0评估的术前治疗缓解率为66.7%


29例进行了胃切除术,R0切除率为93.3%。


术后CapeOx启动率为70.0%,完成率为53.3%。治疗毒性可控,无化疗相关死亡。


长期结局

中位随访41.8个月。中位总生存期(OS)为64.9个月3年及5年OS率分别为79.0%和61.0%。中位无进展生存期(PFS)为29.0个月,3年PFS率为46.7%。


探索性亚组分析

各亚组OS无显著差异。年龄<70岁患者的PFS显著优于≥70岁患者(3年PFS率 60.0% vs. 20.0%,HR 0.35,p=0.041)。


多因素分析显示,分化型组织学是OS的独立有利因素。


病理缓解、术后治疗与生存结果的相关性

病理缓解与OS显著相关。≥1b级病理缓解及≥2级病理缓解均与更优的OS和PFS相关。


ypN0状态同样预示更好预后。


影像学缓解与OS和PFS无显著相关性。


接受术后CapeOx治疗的患者OS和PFS显著更优。




研究方法

OGSG 1701试验是一项在日本14家机构开展的前瞻性、多中心、单臂、II期研究。


研究对象:组织学确诊的胃癌患者,HER2阴性或未知;存在腹主动脉旁淋巴结转移或巨大淋巴结转移;无远处转移或腹腔种植;年龄20–80岁;ECOG PS评分0–1;既往未接受过抗肿瘤治疗。


治疗方案:入组患者接受围手术期CapeOx方案治疗:方案为卡培他滨1000 mg/m²(第1–14天,每日两次)联合奥沙利铂130 mg/m²(第1天)3周一次,术前治疗3个周期。后行胃切除术联合D2淋巴结清扫,并依据病情行腹主动脉旁淋巴结清扫。R0切除患者继续接受5个周期术后CapeOx治疗,围手术期共计划完成8个周期。


主要终点为根据RECIST v1.0评估的术前治疗缓解率。次要终点包括3年OS、PFS、R0切除率、方案治疗完成率、不良事件等。


研究小结

OGSG 1701试验为围手术期CapeOx方案在伴有广泛淋巴结转移的胃癌患者中的可行性和有效性提供了前瞻性证据。这些发现有待在随机III期试验中进一步评估,包括比较围手术期双药方案与三药方案的疗效,以及评估其与免疫检查点抑制剂联合应用的策略。


参考文献:

Endo, S., Kimura, Y., Sugimoto, N. et al. Long-term survival outcomes from a phase II trial of perioperative capecitabine plus oxaliplatin for advanced gastric cancer with extensive lymph node metastases: OGSG 1701. Gastric Cancer (2026). https://doi.org/10.1007/s10120-026-01726-x



撰写:Aurora

审核:Aurora

排版:Aurora

执行:Aurora






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