问诊肺癌 | 可切除NSCLC术前新辅助免疫治疗最佳周期是多久?
2026-03-01

前言


对于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,术前新辅助免疫治疗联合化疗是降低术后复发风险、延长生存的重要手段,而治疗周期的选择直接影响着治疗效果与手术时机,也成为了患者和临床医生共同关注的核心问题。到底术前新辅助免疫治疗的最佳周期是多久?周期数是否可以灵活调整?哪些因素会影响周期的制定?


可切除NSCLC术前新辅助免疫治疗最佳周期是多久?

术前新辅助免疫治疗联合化疗通过降低患者肿瘤分期及消除微转移病灶,可显著降低患者术后肿瘤复发转移风险,延长患者的生存时长。目前大型Ⅲ期临床研究中普遍采用3~4个周期免疫治疗联合化疗的新辅助治疗方案,多数设计为术前4个周期新辅助免疫治疗联合化疗;而NEOTORCH研究以及ORIENT-99研究则采用术前3个周期免疫治疗联合化疗新辅助治疗+术后1个周期免疫治疗联合化疗序贯免疫治疗单药维持治疗;SHR-1316-III-303研究则采用了术前3个周期免疫治疗联合化疗新辅助治疗+术后16个周期单纯免疫治疗辅助治疗。以上临床研究均显示,术前3~4个周期新辅助免疫治疗联合化疗可显著提高患者病理完全缓解(pCR)率与主要病理缓解(MPR)率,延长中位无事件生存期(EFS),且这一周期设定与既往晚期NSCLC研究中免疫联合化疗的中位至缓解时间(约2个月,3~4个周期)高度吻合。


基于以上研究结果,新辅助免疫治疗周期数的优化已成为临床关注重点。2024年欧洲肺癌大会(European Lung Cancer Congress,ELCC)公布的CheckMate 77T研究亚组分析显示,未完成4个周期新辅助治疗(4%患者为3个周期,13%≤2个周期)的患者仍获得与完成4个周期新辅助治疗相近的疾病缓解以及生存获益。另有多项研究显示出2个周期免疫治疗药物新辅助治疗的明显临床获益。这一结果提示新辅助治疗期间应积极进行影像学评估以确定其新辅助治疗的周期数,如在患者完成新辅助治疗后,于术前及完成第2个周期新辅助治疗后进行影像学评估,以判断其接受新辅助免疫治疗联合化疗的疗效以及接受手术治疗的可能性。但需要注意的是,Ⅱ期neoSCORE研究中2个周期信迪利单抗联合化疗的pCR与MPR均低于3个周期方案,因此对条件允许的患者可考虑为其进行3个周期或以上新辅助治疗。此外,目前正在进行的Ⅲ期neoSCORE Ⅱ研究将头对头比较3个周期与4个周期信迪利单抗联合化疗用于可切除鳞状NSCLC新辅助治疗的疗效和安全性,有望明确最佳用药周期。


小结

对于驱动基因阴性可切除Ⅱ~Ⅲ期NSCLC,建议根据新辅助免疫治疗联合化疗阶段的影像学评估和耐受性,确定新辅助治疗的周期数,推荐尽可能完成3~4个周期。


参考文献:可切除非小细胞肺癌围手术期免疫治疗热点问题中国专家共识[J/OL].循证医学,1-14[2026-02-11].https://link.cnki.net/urlid/44.1548.R.20251210.1929.002.


编辑:Kenken

审校:Faline

排版:Kenken

执行:Faline







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