在局部晚期直肠癌（LARC）中，nCRT是推荐的治疗方法，然而，患者的病理完全缓解（pCR）率和生存获益仍有待改善。NEOTERIC研究旨在评估nCRT序贯阿替利珠单抗±tiragolumab的安全性和有效性。

这是一项多中心、随机、开放标签的平行组II期研究，包括安全导和随机对照两个阶段。研究的纳入标准为cT3N+M0或cT4NanyM0患者，所有患者均接受长程nCRT（45-50.4 Gy/25-28f，卡培他滨825 mg/m²，po，bid或5-FU 225mg/m²，化疗期间每周静脉注射5天）治疗，序贯阿替利珠单抗（1200 mg，d1，q21d）±tiragolumab（600 mg）治疗。最后一次治疗2周后，患者接受根治性手术。研究的主要终点是pCR率，次要终点包括1年无事件生存（EFS）率、1年无复发生存（RFS）率和安全性。研究者将治疗效果与历史对照组进行了比较，通过二项检验的正态近似推导出p值。

2025年1月6日数据截止时，安全导入阶段纳入3例患者；在随机对照阶段，55例错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）的患者被纳入，患者中位年龄为59岁，70.9%为男性，90.9%为III 期。患者随机分配（1:1）接受联合治疗或阿替利珠单抗单药治疗。

表1 患者基线

结果显示，联合治疗组的pCR率为35.7%（vs. 历史对照15%，p=0.002），阿替利珠单抗单药治疗组的pCR率为22.2%（vs. 历史对照15%，p=0.293）。中位随访21.55个月时，联合治疗组的1年RFS率为96.3%，阿替利珠单抗单药治疗组为88.1%。联合治疗组的1年EFS率为96.3%，阿替利珠单抗单药治疗组为92.1%.

安全性分析显示， 两组3-4级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为31.0%和26.9%，3-4级阿替利珠单抗/ tiragolumab相关AE的报告率为10.3%和11.5%。未观察到治疗中出现的死亡。

表2 安全性分析

对于LARC患者,与历史对照相比，nCRT序贯阿替利珠单抗+tiragolumab治疗表现出显著升高的pCR率，且安全性总体可控。

SSGJ-707是一种靶向PD-1和VEGF的人源化双特异性抗体，在VEGF存在的前提下，SSGJ-707对PD-1的亲和力是其母体PD-1抗体的100倍。研究者开展了一项II期研究，探索了SSGJ-707联合化疗作为转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的疗效与安全性，并在此汇报了初步结果。

这是一项开放标签、多中心、II期研究，研究的纳入标准为未接受治疗的RAS/RAF突变型左侧或右侧（无论RAS/BRAF表型），患者随机（1:1:1:1）分配接受SSGJ-707±化疗治疗，主要终点是ORR和安全性。

图1 研究设计

截至2025年9月4日，研究纳入88例患者，各组分别纳入21、21、23和23例患者。

表3 患者基线

中位随访9.03个月时，所有患者的总体ORR为65.5%，确认ORR为57.5%，DCR为97.7%，中位PFS和OS尚未达到。

表4 疗效数据

安全性分析显示，SSGJ-707治疗相关不良事件的发生率为94.3%，≥3级事件的发生率为43.2%。免疫相关不良事件（irAES）的发生率为10.2%，VEGF相关TRAE的发生率为38.6%，其中大多数为1-2级。

表5 安全性分析

对于未经治疗的mCRC患者,5-10 mg/kg SSGJ-707联合XELOX/mFOLFOX6显示出有前景的疗效，且安全性可控。SSGJ-707单药治疗≥3线 mCRC 以及联合化疗1线治疗pMMR/MSS mCRC 患者的研究正在进行中。