2025 ASCO·新潮 | CABINET研究为晚期NET患者守住生活质量“生命线”
2025-06-11 来源:医脉通消化系统肿瘤
关键词: CABINET研究 晚期NET

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥召开。作为肿瘤学领域的国际盛会,ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队,共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。


神经内分泌肿瘤(NET)作为消化系统罕见肿瘤因其发病率低、诊疗难度大,一直面临着巨大的未满足临床需求。在本次大会上,CABINET研究公布了一系列健康相关生活质量(HRQOL)数据,为患者带来了新的治疗希望。医脉通将研究内容整理编译,以飨读者。


研究背景


在CABINET研究(NCT03375320)中,对于既往接受过治疗的晚期胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者,卡博替尼相较于安慰剂,可改善无进展生存期。本文汇报CABINET研究中的HRQOL数据。


研究方法


研究纳入既往接受过治疗的不可切除、局部晚期或转移性epNET或pNET患者,按2:1比例随机分入不同队列,分别接受卡博替尼(60mg,QD)治疗或安慰剂治疗。HRQOL作为探索性终点,通过欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ - C30)、胃肠神经内分泌肿瘤患者生活质量量表(QLQ - GI.NET21)、患者整体印象量表-改变(PGI-C)及患者报告结局版常见不良事件评价标准(PRO - CTCAE)问卷进行评估。患者可选择在基线及之后每12周通过纸质问卷参与评估,直至疾病进展或启动新抗癌治疗。


研究结果


研究共纳入172例epNET患者(113例卡博替尼组、59例安慰剂组)和81例pNET患者(53例卡博替尼组、28例安慰剂组)同意参与问卷调查,在基线、第12周和第24周共完成524次调查(预期640次,占比82%)。


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epNET 患者:第 12 周时,卡博替尼组C30 GHS/QOL显著改善(平均变化 9.5,标准误(SE)2.2,p < 0.001),安慰剂组无显著改善(平均变化 0.2,SE 3.1,p = 0.95),组间基线平均变化差异显著(p = 0.02)。


pNET 患者:第 12 周时,卡博替尼组EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量(GHS/QOL)显著改善(平均变化 8.0,SE 3.0,p = 0.008),安慰剂组无显著改善(平均变化 6.8,SE 4.4,p = 0.12),组间基线平均变化无统计学差异(p = 0.82)。


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在epNET或pNET队列中,第12周时C30生理、角色、情感、认知和社会功能领域的基线平均变化,组间均无显著差异。第12周时,两个队列中卡博替尼组通过PGIC评估报告整体状况改善的患者比例,均高于安慰剂组(epNET:38% vs 19%,p = 0.04;pNET:57% vs 18%,p = 0.006)。


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患者报告的不良事件发生率方面,卡博替尼组腹泻(68% vs 53%)、手足综合征(57% vs 26%)、口腔或咽喉溃疡(47% vs 27%)、味觉障碍(67% vs 37%)的发生率显著更高(p < 0.05)。


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研究结论


尽管卡博替尼存在与已知安全性特征一致的患者报告不良事件,但整体健康相关生活质量得以维持;且接受卡博替尼治疗的患者中,报告整体状况改善的比例更高。研究结果支持卡博替尼作为经治晚期NET患者的治疗选择,可在保证疗效的同时,维持患者健康相关生活质量。

参考文献
1.Amylou C. Dueck, et al. Health-related quality of life (HRQOL) in the phase 3 trial of cabozantinib vs placebo for advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy (CABINET, Alliance A021602). 2025 ASCO 4020.

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