2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开，作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。本届大会中，北京大学肿瘤医院张小田教授聚焦于晚期胃癌，带来了两项重磅研究，分别探索了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗+VEGFR2单抗pulocimab+化疗，以及CLDN18.2单抗osemetamab+纳武利尤单抗+化疗的应用，医脉通特邀张小田教授进行专访，解读两项研究的重磅结果，分享本届大会的参会感受。

聚焦晚期胃癌创新疗法

两项研究突破振奋人心

张小田教授：非常荣幸，在本届ASCO大会胃癌的rapid oral专场，我代表团队汇报了多中心、双盲、随机对照、II期AK109-201研究的最新结果。该研究评估了卡度尼利单抗或安慰剂，联合pulocimab和紫杉醇在既往PD-(L)1抑制剂治疗失败的晚期胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）二线治疗中的应用，主要终点是安全性和客观缓解率（ORR），研究设计如图1所示。

图1 研究设计

研究共纳入77例患者，其中安全导入阶段18例，随机对照阶段59例（干预组n=29，对照组n=30），患者基线如表1所示。

表1 患者基线

研究取得了突破性的成果，干预组的ORR达48.0%，疾病控制率（DCR）为96.0%，中位缓解持续时间（DOR）为5.5个月，对照组则分别为39.3%、92.9%和4.2个月。针对次要终点的分析显示，干预组和对照组的中位无进展生存期（PFS）分别为6.8个月和5.5个月，6个月PFS率分别为51.4%和37.7%；中位总生存期（OS）分别为12.9个月和8.9个月，12个月OS率分别为57.1%和26.1%，如图2所示。

图2 PFS和OS分析

安全性分析显示，两组任意级别治疗期间出现的不良事件（TEAE）的发生率均为100%，3-4级TEAE的发生率分别为55.2%和56.7%，严重TEAE的发生率分别为34.5%和46.7%，未发生安全性相关死亡事件。

该研究提示，卡度尼利单抗+pulocimab+紫杉醇可显著改善一线免疫治疗失败的GC/GEJC患者的生存获益。基于该研究的发现，随机对照、III期AK109-301研究已经开展，预计在未来的1至2年内完成入组，进一步探索免疫治疗耐药型GC/GEJC的后续治疗选择。

此外，本届大会我们团队的TranStar102研究也入选了poster，该研究探索了osemetamab+纳武利尤单抗+化疗应用于GC/GEJC一线治疗的疗效和安全性，在此我们汇报了队列G的结果。

队列G共纳入82例患者，其中安全导入阶段6例，剂量扩展阶段76例。数据显示，任意级别治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为100%，≥3级TRAE的发生率为52.4%，安全性整体可控，如表2所示。

表2 安全性分析

66例患者的CLDN18.2和PD-L1表达状态明确，其中26例患者存在CLDN18.2高/中表达（H/M），这部分患者的ORR为68.0%，中位PFS为12.6个月，疗效振奋人心（表3）。

表3 疗效分析

总而言之，晚期胃癌的靶向治疗和免疫治疗已经有了长足的发展，期待未来能够实现更为精准的人群筛选，进一步提高疗效。

做好中国研究
解决世界难题

张小田教授：本届ASCO年会的学术氛围极为浓厚，特别是我们中国专家的研究，为全球抗肿瘤事业的发展贡献了不可忽视的力量，甚至隐隐开始引导肿瘤诊疗理念的发展趋势，这是我最大的参会感受。

其次，本届大会的关注重点不仅仅是肿瘤的临床诊疗，对于有潜力的II期研究、针对生物分子标志物进行的探索性研究以及AI技术方面的尝试，大会都设置了专场会议以展示相关进展，这体现了ASCO年会的与时俱进。

另外，在议题设置上，大会对少数群体进行了特别关注，例如女性，例如老年肿瘤患者，例如欠发达地区的肿瘤患者，都有相关研究面世。而关于支持治疗的专场设置，也凸显了肿瘤诊疗的全程管理理念。

最后，对于我国的高发瘤种，例如HBV感染相关的肝细胞癌、食管鳞癌和胃癌，ASCO年会中的相关进展还是较为有限。对于这种“中国特色瘤种”，我想还是需要我们中国学者来做更深入的探索，进一步改善患者的生存获益。做好中国研究，解决世界难题，希望我国专家能在这些领域取得更大的突破！