2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开,作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一,ASCO年会汇集了众多世界一流的肿瘤学专家,共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。本届大会中,北京大学肿瘤医院沈琳教授带来了两项新药探索研究,并在口头报告专场进行了汇报,医脉通特邀沈琳教授解读两项研究的重磅结果,以飨读者。






口头报告万众瞩目
新药研究值得关注
沈琳教授:本届大会我们团队共入选7项oral,其中的两项由我在6月3日为大家汇报。
首先,在免疫治疗的oral专场,靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC)MHB088C应用于复发或转移性实体瘤的研究结果将正式公布(摘要号:3012),该药物由人源化抗B7H3单抗和DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。该研究是一项I/II期研究,分为剂量递增和剂量扩展两个阶段,研究设计如图1所示。

图1 研究设计
研究共纳入138例患者,安全性分析如表1所示。未观察到间质性肺病(ILD),最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)为血液学毒性,耐受性良好,安全性总体可控。
表1 安全性分析

针对98例患者进行的疗效分析显示,客观缓解率(ORR)为33.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%。在研究纳入的31例小细胞肺癌(SCLC)患者中,ORR为62.4%,DCR为93.5%,2例患者实现完全缓解(CR)。
上述数据提示,MHB088C安全性可控,且显示出了有临床意义和持久的抗肿瘤活性。
另一项报告是一项pooled分析,汇总了三项I/II期研究的数据,对抗CCR8单抗LM-108联合免疫检查点抑制剂在胃癌患者中的应用进行了探索(摘要号:2504),主要研究终点是研究者评估的ORR,研究设计如图2所示。

图2 研究设计
研究的安全性分析(SS)集纳入48例患者,疗效分析(EAS)集纳入36例患者,绝大多数患者既往曾接受免疫治疗,患者基线如表2所示。
表2 患者基线特征

EAS集中,所有患者的ORR为36.1%,DCR为72.2%,1例患者实现CR,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月。
对于11例接受2线治疗的患者,ORR为63.6%,DCR为81.8%,1例患者实现CR;其中8例患者存在CCR8高表达,这8例患者的ORR为87.5%,DCR为100%。
SS集中,任意级别TRAE的发生率为81.3%,≥3级TRAE的发生率为37.5%,免疫介导不良事件(irAE)的发生率为47.9%,最常见的不良事件如表3所示。
表3 安全性分析

该研究表明,LM-108联合免疫治疗可以显著改善PD-1抗体耐药性胃癌患者的生存获益,该联合疗法后续值得进一步探索。
学术交流热烈非凡
中国之声响彻世界
沈琳教授:本届大会是肿瘤学界的盛会,乳腺癌、肺癌以及消化系统肿瘤今年都有重磅研究公布。值得一提的是,今年ASCO我国专家的参会人数和入选摘要数都有了显著的提升,本届大会中国学者的摘要数入选超400项,在大会总计2000多项摘要中占据了极高的比例,这一成就令人欣喜。
另外,一如既往地,各位与会专家对新药研发极为关注。既往该领域我国专家鲜有涉足,而随着学术水平和科研水平的提升,中国学者的探索之途逐渐开阔,特别是在双特异性抗体、ADC和细胞治疗等前沿领域,中国之声的奏鸣越来越振奋人心。期待这些重磅研究数据在不久的将来进一步改变临床实践,为肿瘤患者带来更佳的生存获益!


沈琳教授团队
编辑:Jingjing Qi