乳腺癌已取代肺癌，成为全球第一大癌症。晚期乳腺癌的预后虽然相对于其他癌种较好，但仍需要探索有效的治疗手段。2021 CSCO会议期间，医脉通有幸采访到复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，为我们分享晚期乳腺癌治疗的研究进展。

晚期乳腺癌治疗的方向与机遇

胡夕春教授：在每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中，20%～30%可发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌相比胰腺癌、肝癌等其他癌种预后更好。新药的不断涌现也改变了晚期乳腺癌的自然病程，明显延长了患者的生存时间。对于大多数晚期乳腺癌患者，我们的治疗目标是不仅提高生存率，更要改善患者的生活质量。

众所周知，不同分子分型的乳腺癌患者生存时间有所不同，“分类而治”是普遍共识。但是抗体药物偶联物（ADC）的出现似乎改变了我们的传统认知，HER2低表达患者也可能从新型ADC药物的治疗中获益。因此临床亟需根据新的检测和判读标准将HER2低表达划分为新的乳腺癌亚组，制定更为精准化的治疗策略。此外，新型抗肿瘤药物的研发要持续推进，有效药物是延长乳腺癌患者生存最重要的因素之一。以HER2阳性乳腺癌为例，在抗HER2靶向药物未上市前，无论是早期还是晚期患者的预后都非常差，随着抗HER2靶向药物进入临床，HER2阳性不再是一个不利的预后因素，反而生存率不断提高，生活质量不断改善。

乳腺癌内分泌治疗的未来和希望

胡夕春教授：乳腺癌内分泌治疗是一个很重要的治疗手段，我们从上世纪六七十年代就着手研究，希望能够提高乳腺癌内分泌治疗的敏感性，延缓甚至降低耐药性的产生，但是一直未获成功。CDK4/6抑制剂的问世打破了这一僵局，在今年ESMO会议上，我们看到HR+/HER2-晚期乳腺癌患者应用CDK4/6抑制剂联合治疗中位总生存期（OS）已经超过五年，长达63.9个月，这样的结果非常鼓舞人心。

我们中国正在迎头赶上，FCN-437c为我国自主研发的创新型CDK4/6 抑制剂。在今年的CSCO会议上，我们报告了FCN-437c联合来曲唑治疗中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的安全性、最大耐受剂量、药代动力学特性和抗肿瘤活性。数据显示，FCN-437c联合来曲唑客观缓解率（ORR）达到53.6% (15/28, 95% CI: 33.9%-72.5%)，且初步安全性数据良好，截止目前，尚未发现心脏毒性。由于数据尚未成熟，中位DoR、PFS和OS在分析时还未达到。我们也希望FCN-437c能够尽快在III期临床试验中得到验证，让更多的中国乳腺癌患者获益。

双特异性抗体的探索与收获

胡夕春教授：双特异性抗体正在成为癌症治疗的一种新模式。IBI315是一种重组全人源抗PD-1和人源化抗HER2的IgG1型双特异性抗体，可同时结合T细胞上的PD-1分子和肿瘤细胞上HER2分子。我们希望IBI315双特异性抗体能够增加HER2阳性乳腺癌的疗效，尤其是HER-2低表达乳腺癌。从Ⅰ期临床试验结果来看，当IBI315剂量递增至15mg/kg Q3W,无剂量限制性毒性（DLT）发生，未达到最大耐受剂量（MTD），安全性良好。此外，在部分晚期乳腺癌和晚期结直肠癌患者中，观察到应用IBI315肿瘤退缩≥50%。我们也期待在未来进一步的研究中验证IBI315的疗效和安全性。

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