2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，ASCO年会将向各界学者展示最新的前沿进展。在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，ASCO年会上更新了CheckMate 9LA研究的两年随访数据。结果显示，与单独接受四周期化疗相比，纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌患者带来持久的生存获益。

研究背景：

在随机III期CheckMate 9LA研究（NCT03215706）中，与单独接受化疗（4周期）相比，一线采用纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期化疗显著改善了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。无论患者的PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型如何，均观察到临床获益。

研究方法：

研究纳入ECOG表现评分≤1，且无EGFR/ALK突变的IV期/复发性NSCLC成年患者，研究基于PD-L1表达水平（<1％ vs ≥1％），性别和组织病理类型（鳞癌或非鳞癌）进行分层，并按1：1的比例随机接受NIVO（360 mg Q3W） +IPI（1 mg/kg Q6W）+化疗（2个周期；n = 361）或单独化疗（4个周期；n=358）。单独化疗组的患者可选择性接受培美曲塞维持治疗。主要研究终点为 OS。次要终点包括PFS、ORR，以及在不同PD-L1表达水平患者中的疗效，安全性为探索性研究终点。

研究结果：

截至2021年2月18日，所有患者均至少随访24.4个月。NIVO+IPI+化疗组与单独化疗组的中位OS分别为15.8个月和11.0个月 (HR, 0.72 [95% CI, 0.61–0.86])；2年OS率分别为38%和26%。

NIVO+IPI+化疗组与单独化疗组的中位PFS分别为6.7个月和5.3个月[HR，0.67（95%CI，0.56-0.79）]，中位缓解持续时间分别为13.0个月和5.6个月。

在疾病进展的患者中，NIVO+IPI+化疗组与单独化疗组分别有8％和37％接受了后续的免疫治疗，ORR分别为38% 和 25.4%。无论患者的PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型如何，双免疫联合治疗在所有关键患者亚组中均显示出临床获益，包括PD-L1<1%和≥1%的患者、鳞癌或非鳞癌患者、以及出现中枢神经系统转移的患者。

在NIVO+IPI+化疗组中，分别有92％和48％的患者报告了任意级和3-4级治疗相关不良事件，单独化疗组该比例分别为88％和38％。

研究结论：

至少2 年随访后，晚期NSCLC患者一线治疗采用NIVO+IPI+2周期化疗具有持续的生存改善，没有观察到新的安全信号。

目前，欧狄沃与伊匹木单抗联合疗法已在6项III期临床研究中展示出显著的OS获益，分别是CheckMate -9LA和CheckMate-227研究（非小细胞肺癌）、CheckMate-067 研究（转移性黑色素瘤）、CheckMate-214研究（晚期肾细胞癌）、CheckMate-743研究（恶性胸膜间皮瘤）和CheckMate-648研究（食管鳞状细胞癌）。

参考文献：

Reck M, Ciulenua T-E, Cobo M, et al. First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) plus two cycles of chemotherapy (chemo) versus chemo alone (4 cycles) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Two-year update from CheckMate 9LA. 2021 ASCO.Abstr 9000.

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