编辑：小园XY

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受新冠肺炎疫情的影响，2020年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上虚拟会议的形式举办。III期SAVOIR研究首次公布结果。详情如下：

背景：PRCC是最常见的非透明细胞肾癌，占肾恶性肿瘤的10%-15%。由于MET致癌基因突变可能是部分PRCC患者的发病机制，抑制MET突变信号通路或是一种合适的靶向治疗方法。在一项单臂II期研究中，高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂沃利替尼（AZD6094，HMPL-504，volitinib）在MET突变PRCC患者中表现出抗肿瘤活性。III期SAVOIR研究（NCT03091192）进一步评估了沃利替尼对比标准舒尼替尼用于MET突变PRCC患者的疗效。

方法：这是一项开放标签随机临床研究，经确认的MET突变（MET和/或HGF扩增，7号染色体数量增多和/或MET激酶结构域突变）的转移性PRCC患者随机分至两组，分别接受沃利替尼治疗 （600m，每日一次）和舒尼替尼治疗（50mg，每日一次），治疗4周/停药2周。主要研究终点为独立评审委员会（BICR）根据RECIST 1.1评估无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR）以及安全性和耐受性。

结果：2019年8月数据截止时，计划的180例患者中仅有60例被随机分组（沃利替尼 n=33，舒尼替尼n=27）。大多数患者有7号染色体数量增多（沃利替尼91%; 舒尼替尼96%）且既往未接受治疗（沃利替尼85%；舒尼替尼93%）。与舒尼替尼相比，沃利替尼的PFS、OS和ORR有所改善。由BICR评估的沃利替尼和舒尼替尼组的中位PFS分别为7个月和5.6个月（P=0.313），两组的中位OS分别为未达到和13.2个月（HR=0.51，P=0.110），两组的中位ORR分别为27%和7%。

分别有42%和81%的患者报告了3级或以上的CTC不良事件（AE）；沃利替尼和舒尼替尼分别有30%和74%的患者发生不良事件。停药后，36%的沃利替尼患者及19%的舒尼替尼患者接受了随后的抗肿瘤治疗。

结论：尽管患者数量和随访有限，但与舒尼替尼相比，沃利替尼表现出令人鼓舞的疗效和更好的安全性，3级不良事件发生率更少，且需要的剂量调整更少。仍需进一步的研究验证沃利替尼用于MET突变PRCC患者的疗效和安全性。临床试验信息：NCT03091192

参考文献：5002-SAVOIR: A phase III study of savolitinib versussunitinib in pts with MET-driven papillary renal cell carcinoma (PRCC).

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