编辑：小园XY
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受新冠肺炎疫情的影响，2020年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上虚拟会议的形式举办。在本次ASCO会议的口头报告专场，广东省人民医院的吴一龙教授领衔的CTONG1104研究公布最终结果。详情如下：
吴一龙 教授
广东省人民医院（GDPH）终身主任
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
广东省肺癌转化医学重点实验室主任
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会（GACT）会长
中国胸部肿瘤协作组（CTONG）主席
国际肺癌研究会(IASLC)理事会（BOD）核心成员
国际肺癌研究会(IASLC)国际分期委员会前委员
欧洲肿瘤学会（ESMO）中国区总代表
研究背景
约20%~25%诊断为NSCLC的患者适合行以治愈为目标的手术切除。基于IASLC分期（七版）系统，IIB-IIIA期患者的5年生存率为36％~49％，含铂辅助化疗是II-IIIA期完全切除NSCLC患者的标准治疗方案。ADJUVANT-CTONG1104研究首次证实，辅助
研究方法
2011年9月至2014年4月期间，研究纳入来自27个地区的222例患者，患者为完全切除并经组织学确认为II-IIIA期（N1-N2）EGFR敏感突变NSCLC，年龄为18-75岁。入组患者以1：1比例随机分配接受吉非替尼（250 mg，每天一次）治疗24个月（n = 111）或
研究结果
在可分析的ITT人群中，吉非替尼组和化疗组的中位OS为75.5个月和62.8个月（HR=0.92，95％CI 0.64-1.43，P=0.674）。两组的5年OS率分别为53.2%和51.2%。
、
在所有预设的亚组中（分层因素包括年龄、性别、淋巴结、EGFR突变类型），两治疗组的OS结果在统计学上均无显著差异，但19外显子缺失亚组数值上更支持吉非替尼组。
更新结果显示，ITT人群中，两治疗组的中位DFS分别为30.8个月和19.8个月（HR=0.56,P=0.001）。
事后分析显示，后续进行的治疗尤其是靶向治疗，对OS的获益贡献最大（HR=0.46）。
吉非替尼组后续接受TKI、其他治疗、无后续治疗患的中位OS分别为未达到、35.3个月、28.7个月。化疗组后续接受TKI、其他治疗、无后续治疗的中位OS分别为62.8个月、49.5个月和15.6个月
辅助吉非替尼持续治疗＜18个月和≥18个月患者的中位OS分别为35.7个月和未达到（HR=0.38，P＜0.001）。
讨论和结论
III期ADJUVANT-CTONG1104首次报道了辅助EGFR TKI对比标准治疗用于N1-N2期EGFR突变NSCLC的OS结果。DFS更新结果显示，吉非替尼组和化疗组的中位DFS分别为30.8个月和19.8个月，但DFS优势并未转化为OS获益，而持续吉非替尼辅助治疗≥18个月的OS结果可能更优，不论在吉非替尼组还是化疗组中，后续EGFR TKI治疗都有较高的RR和DCR，而助力更优OS。在R0切除N1-N2期EGFR突变患者中，辅助EGFR TKI治疗应考虑作为最佳方案以改善患者DFS，以期达到潜在更好的OS。临床试验信息：NCT01405079
参考文献：9005-CTONG1104: Adjuvant gefitinib versus chemotherapy for resected N1-N2 NSCLC with EGFR mutation—Final overall survival analysis of the randomized phase III trial 1 analysis of the randomized phase III trial.2020 ASCO
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