近年来，肿瘤免疫治疗领域可谓是风起云涌、日新月异，但肺鳞癌患者的免疫治疗却是一路坎坷，继
陈明伟 教授
西安交通大学第一附属医院，呼吸与危重症医学科
一级主任医师，博士生导师
陕西省呼吸病预防与诊治工程研究中心主任
陕西省重点科技创新团队“省呼吸病诊治研究
创新团队”带头人
陕西省医学会副秘书长
陕西省医学会呼吸结核分会副主任委员
中国医师协会老年医学医师分会常委
出类拔萃• 遥遥领先
医脉通：您作为BGB-A317-307研究的研究者，能否请您简单介绍下本次ASCO年会上此项研究发布的主要数据有哪些？
陈明伟教授：从2018年开始，作为全国40多家研究中心之一，我们参与了百济神州自主研发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合
该研究共纳入了360例中国患者，目前摘要已经在ASCO官网上发布了。替雷利珠单抗联合治疗组的无进展生存期达到7.6个月，患者的疾病进展风险也显著降低了52%。另外，患者的客观缓解率达到了75%，治疗中替雷利珠单抗联合用药组不良反应较少，安全性良好，与对照组无显著差异。临床治疗过程中患者的生活质量显著提高，入组患者接受程度以及依从性较好。
“百”举百全· 立竿见影
医脉通：BGB-A317-307研究中，您这边中心的入组情况如何？能否请您简单地分享几个典型的治疗病例？您作为该研究的参与者，有什么感触？
陈明伟教授：我中心入组的患者总体疗效显著、安全性良好。近期，我们也与其他专家交流分享了其中一个典型病例：该患者为男性、63岁、左下肺鳞癌。自2018年开始使用替雷利珠单抗联合化疗进行治疗，无进展生存期长达一年半之久，在治疗过程中显著获益。
该患者的原发病灶较大，影像学显示左肺下叶占位约1/3，2018年12月经评估入组，2周期治疗后，左下肺病灶缩小了近50%，疗效显著，患者依从性也很好。2019年3月，患者出现了右侧
该肺鳞癌患者一线经替雷利珠单抗联合化疗治疗后病灶缓解明显，起效快且持续获益，该患者的无进展生存期达到了一年半左右，整体安全性和耐受性良好，生活质量显著提高。这是我们中心入组的较为典型的病例，也给我们在后续临床中的使用带来了很大信心！
“济”往开来 · 脱颖而出
医脉通：您认为BGB-A317-307研究有何特点？该研究与帕博利珠单抗在肺鳞癌1L治疗的KEYNOTE-407研究有何区别？
陈明伟教授：目前，国内获批的免疫检查点抑制剂有很多，多款PD-1/PD-L1抗体获批了肺癌免疫治疗的适应症，但在肺鳞癌患者的治疗上，目前只有帕博利珠单抗获得了一线治疗的研究的成功，也就是KEYNOTE-407研究，此项研究奠定了免疫治疗在肺鳞癌一线治疗中应用的基础。
虽然帕博利珠单抗进入中国市场后，也进行了KEYNOTE-407中国人群扩展研究，但此拓展研究纳入了125例中国患者，其中接受帕博利珠单抗治疗的患者仅有65例。因此我们仍需要对中国肺鳞癌患者进行大样本量的探索。307研究共纳入了360例中国患者，正是该研究的一大特点。
再者，替雷利珠单抗在价格方面也具有优势。国内大部分患者均为工薪阶层，没有能力承受昂贵的抗肿瘤药物。目前替雷利珠单抗具有买赠政策，年治疗费用约10万元，这大大减少了患者的经济压力，是能够用的起的抗癌药，我们也期待未来纳入医保，让好药惠及更多中国患者！
观往知来 • 瞭望“神州”
医脉通：本次ASCO会议上，关于晚期一线肺鳞癌患者的BGB-A317-307研究结果重磅发布；而且近期，NMPA（国家药品监督管理局）已受理了替雷利珠单抗该适应症的上市申请，适应症获批可期。您认为，目前免疫治疗在一线鳞癌中的现状如何？未来，替雷利珠单抗在肺癌领域地位如何？
陈明伟教授：除了BGB-A317-307研究之外，替雷利珠单抗在肺癌领域进行了多项研究探索，我们中心也都有参与，包括了已经获得了阳性结果的晚期非鳞癌一线的BGB-A317-304研究、已经完成全球入组的替雷利珠单抗单药治疗晚期二/三线非小细胞肺癌的BGB-A317-303研究、以及现在正在进行的广泛期一线小细胞肺癌的BGB-A317-312研究。
早期肺癌患者，首选手术治疗。晚期无法手术的患者，肺腺癌领域可选的靶向药物有很多，靶向治疗失败后，也可以采用免疫治疗；然而，比起肺腺癌患者来说，鳞癌患者因为驱动基因突变的比例较低，长期以来没有靶向药物可以治疗，主要依靠化疗或者放化疗，而一线标准的含铂化疗方案疗效有限，患者的治疗需求未能得到满足。因此，免疫治疗的出现，为晚期肺鳞癌患者带来了全新的希望。
从目前的研究结果来看，免疫治疗在肺鳞癌领域已经取得了很好的疗效。无论是既往的KEYNOTE-407研究，还是已经发布的BGB-A317-307研究，都显示出了很好的临床疗效和安全性；尤其是替雷利珠单抗在国内进行的307研究，这样大样本量的III期试验的成功将是肺鳞癌患者的一大福音！这也体现了我国“把好药用在刀刃上，尽快为患者解决问题”的初衷。
当然，在免疫类药物的不良反应是最近几年大家广泛关注的问题，因此我们在使用过程中，也要注意免疫相关的常见副反应，做好基线检查和监测。我中心入组患者在接受替雷利珠单抗的治疗过程中看到了较好的安全性，这也说明了不同的PD-1/PD-L1之间是有差别的，未来我们会更加深入地探索免疫相关不良反应事件的产生和处理。
小结
本次ASCO会议上，BGB-A317-307研究摘要已重磅发布。陈明伟教授访谈中提到，在III期临床研究中，替雷利珠单抗联合治疗组与单纯化疗组相比安全有效；该药物可能更适合中国患者，并且在价格方面更具优势。这可能也是NMPA受理替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期肺鳞癌患者的新适应症上市申请的一个重要原因。
此外，替雷利珠单抗在肺癌领域进行了全面布局。此前，该药物针对一线非鳞癌患者的BGB-A317-304研究也取得了阳性结果，除此之外，替雷利珠单抗单药治疗晚期二/三线NSCLC患者的BGB-A317-303研究已经完成全球入组，替雷利珠单抗联合含铂双药化疗治疗1L广泛期SCLC患者的BGB-A317-312研究也正在进行中。可以说，BGB-A317-307研究是首个针对中国人群的晚期1L鳞癌的、获得成功的大型III期注册临床研究，也是目前中国人群最大的晚期1L鳞癌的研究。未来，我们也期待这些研究结果的陆续发布！
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