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2018年6月5日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）就此结束。这一天最让大家期待的就是结直肠专场口头报告，下面是法国PRODIGE 7研究的详细内容。

主要作者：法国蒙彼利埃地区癌症研究所的Francois Quenet 博士

大约有20%的转移性结直肠癌会发生腹膜癌。当肿瘤可以被完全切除时，手术联合腹部化疗（腹腔热灌注化疗，HIPEC）也是一种治疗方案。手术联合化疗可能会延长患者生存期(与仅进行全身治疗相比），手术切除可以治愈多达16%的腹膜癌患者。

研究方法

PRODIGE 7临床研究纳入265例IV期结直肠癌伴腹膜癌病患者，身体其他部位没有发生转移。患者随机分配接受手术治疗+HIPEC（加热至43℃行奥沙利铂化疗，以增加化疗疗效）或仅接受手术治疗。大多数（96%）患者在手术前、手术后或手术前后接受了全身化疗。主要研究终点为总生存期，次要研究终点为无复发生存期、安全性等。

研究结果

中位随访64个月时，非HIPEC组和HIPEC组的中位总生存期分别为41.2个月和41.7个月，无统计学差异。

非HIPEC组和HIPEC组患者的无复发生存期也相似，分别为中位11.1个月和13.1个月。

两组患者术后30天的总死亡率为1.5%，30天内不良反应发生率无明显差异。但是，术后60天时，HIPEC组患者并发症发生率几乎是非HPEC组患者的两倍（24.1% vs.13.6%）。

研究结论

奥沙利铂腹腔热灌注化疗并不能影响接受手术治疗晚期结直肠癌患者的OS和RFS。而且手术+HIPEC治疗，并发症发生率反而更高。

下一步研究

需要更多的研究以确定是否有患者仍然受益于HIPEC+化疗，该研究的亚组分析显示，HIPEC可能使中间值腹膜癌指数患者获益，但由于数量少还无法确定结果。腹膜癌指数低的患者很有可能不必接受HIPEC治疗，而高腹膜癌指数的患者可能无法从化疗或HIPEC治疗获益。其他类型化疗药物可能比奥沙利铂更有效。

专家点评

ASCO专家Andrew Epstein 博士说：“这个一个“少即多”的临床研究，简单治疗反而获益更多，研究表明更多结肠癌患者可以免于不必要的化疗，而化疗通常会产生严重的副作用。

该研究主要作者Francois Quenet 博士说：“15多年前引入该治疗方法时，它是第一个治疗腹腔转移瘤的有效方法，但是我们不清楚手术联合术中热化疗是否是该治疗方法的关键因素，这是第一次在晚期结直肠癌中评估这种特殊化疗的随机临床研究，结果显示这种化疗不能为患者带来更多获益。”

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