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2018年6月1日-5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥举行。ASCO最瞩目的4项研究终于在当地时间6月3日的全体大会上揭开面纱,下面是LBA1的内容。

全体大会现场,ASCO主席Bruce E. Johnson

主要作者,爱因斯坦癌症中心临床研究主任Joseph A. Sparano医学博士
在
乳腺癌21基因检测广泛被应用,能为10年内乳腺癌复发风险提供预后信息,并预测哪些患者最有可能从化疗中获益。利用乳腺癌21基因检测,低分数(0—10)女性通常只接受激素治疗,高分数(26-100)乳腺癌患者接受激素治疗联合化疗。
Joseph A. Sparano博士说:“目前对于乳腺癌复发评分试验在11-25的女性患者来说,没有最好的治疗方案。TAILORx研究旨在解决这个问题,并为医生提供了非常明确的答案。”
研究方法
TAILORx研究纳入10273例激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者,是最常见的乳腺癌类型。

其中,6711例患者的中位复发评分为11-25分,随机分配接受激素治疗或激素治疗联合化疗。主要研究终点为无病生存期。
研究结果
中位随访7.5年时,研究达到了主要研究终点,提示在复发评分11~25的乳腺癌患者中,激素治疗的疗效并不差于化疗联合激素治疗。两组患者的9年无病生存率相似(83.3% vs. 84.3%)、远处转移率(94.5% vs. 95%)、总生存率(93.9% vs. 93.8%),结果显示,化疗加入到激素治疗并没有增加患者获益。
使用化疗联合激素治疗,复发评分高于26患者的远处复发率为13%。
考虑年龄或其他临床因素,复发评分低于10的乳腺癌患者使用激素治疗的复发率非常低。

另一个重要发现显示,化疗使复发评分16-25分、<50岁乳腺癌患者获益增加。

研究启示
根据研究结果,研究者提示以下患者可以避免化疗:
年龄>50岁、复发评分为0-25分的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的女性乳腺癌。该年龄组乳腺癌患者约占85%;
年龄≤50岁、复发评分为0-15分的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的女性乳腺癌。该年龄组乳腺癌患者约占40%。

专家点评
研究的首席作者Joseph A. Sparano博士表示:“一半的乳腺癌患者表现激素受体阳性、HER2阴性和腋窝淋巴结阴性。该研究表明,约70%的女性可以避免化疗,仅30%的患者可以从化疗中获益。”
ASCO专家Harold Burstein 博士指出,该研究数据为医生和患者提供了关键证据,他们可以利用基因组信息做出利于早期乳腺癌患者更好的治疗决策。实际上,这意味着数以千计的女性能够避免化疗和其带来的副作用,同时仍能获得较好的长期获益。
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