背景与目的:在美国,毛细支气管炎是1岁以下儿童住院治疗最常见的原因,除了支持治疗外没有有效的治疗方法。我们的目的是探讨雾化吸入3%高渗盐水(HS)与雾化吸入生理盐水(NS)相比,对住院的毛细支气管炎患儿住院时间(LOS)的影响。
方法:我们在城市三级儿童医院进行了一项前瞻性、随机、双盲、对照试验,试验纳入了227名12个月以下的入院诊断为毛细支气管炎的婴儿(190名婴儿完成了研究);113名婴儿被随机分配为HS(93人完成了研究),114名分配为NS(97人完成了研究)。受试者自纳入研究后,从登记到出院每4小时接受4 ml雾化吸入3% HS或4 ml0.9% NS。主要结局指标是中位LOS。次要结局是总的不良事件,根据临床恶化和再住院细分。
结果:组间患者的特点相似。在意向治疗分析中,HS组和NS对照组的中位LOS(四分位差)分别为2.1天(1.2~4.6)和2.1天(1.2~3.8)(P=0.73)。我们通过预处理分析确定结果,HS和NS组分别为2天(1.3~3.3)和2天(1.2~3.0)(P=0.96)。HS组和NS组7天再入院率分别为4.3%和3.1%(P=0.77)。组间临床恶化事件发生率相似(9% vs 8%,P=0.97)。
结论:毛细支气管炎住院治疗婴儿中,雾化吸入3% HS与NS治疗相比,LOS或7天再入院率无差异。
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