——遗传性血管性水肿药物可促进ACEI类药物引发水肿的恢复

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一项II期试验显示，相比于标准抗组胺剂和糖皮质激素，艾替班特（Icatibant，Firazyr）可使患者更快地从ACEI类药物引发的血管性水肿中恢复。该研究发表于2015年1月29日的《新英格兰医学杂志》。

选择性缓激肽B2受体拮抗剂完全消除上消化道血管性水肿的平均时间是8.0小时，而现行的超说明书（off-label）标准静脉注射泼尼松龙和氯马斯丁消肿时间为27.1小时（P=0.002）。

Murat Bas（医学博士，德国慕尼黑理工大学）等发现，患者使用艾替班特后症状缓解更早更快（研究者评估），平均时间为2.0h vs 11.7h（P=0.03）；患者自我报告症状得分评估结果类似。

研究概要

艾替班特在2011年被批准用于急性遗传性血管性水肿（HAE）的治疗，但是ACEI类药物引发的血管性水肿更为常见。多达0.68%的ACEI使用者会发生该潜在致命性不良事件，占急诊血管性水肿病例的1/3，且没有已获认可的治疗手段。

抗组胺药是标准应急症状治疗的一部分。但是试验证据显示，ACEI类药物引发的血管性水肿是缓激肽介导的，因此抗组胺药标准治疗可能不会改善症状。

Bas团队曾经报道了一些使用艾替班特治疗的有效案例。其后该团队进行了一项多中心、随机、双盲治疗试验，纳入27例患者，随机给予艾替班特30 mg 皮下注射或泼尼松龙500 mg+氯马斯丁2 mg静脉注射。次要终点为4小时内水肿完全消除，艾替班特组具有更大的优势（艾替班特组：13例中有5例完全消除；标准治疗组：14例中无一例完全消除，P=0.02）。

标准治疗组中有3例患者需要给予艾替班特与泼尼松龙治疗；1例需要行气管切开术。艾替班特组患者报告的唯一不良事件是注射部位疼痛，多于标准治疗组。研究者指出，尽管该试验样本量太小难以给出一个强有力的安全性评价，但是没有患者因不良反应退出研究。

医脉通编译自：Crystal Phend. HAE Tx Has Promise in Angioedema From ACE Inhibitors. Medpagetoday. January 28,2015.

参考文献：Murat Baş, M.D., Jens Greve, M.D., Klaus Stelter, M.D., Miriam Havel, M.D., Ulrich Strassen, M.D., Nicole Rotter, M.D., Johannes Veit, M.D., Beate Schossow, Alexander Hapfelmeier, Ph.D., Victoria Kehl, Ph.D., Georg Kojda, Pharm.D., Ph.D., and Thomas K. Hoffmann, M.D.A Randomized Trial of Icatibant in ACE-Inhibitor–Induced Angioedema.N Engl J Med 2015; 372:418-425. 链接：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1312524

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