天冬酰胺酶新的给药形式
发布时间:2014-12-26   |   来源:医脉通
关键词: 天冬酰胺酶 给药 ALL

治疗对大肠杆菌衍生产物过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的门冬酰胺酶现在有了新的给药形式,除了已经上市的肌肉内注射,现在还可以静脉注射。

 

门冬酰胺酶于2011年被FDA批准并被授予孤儿药的称号。它作为治疗ALL的多种化疗法的一部分,多发于儿童。

 

这种产物是天冬酰胺酶,衍生于菊欧文氏菌,适于治疗对现有两种可用产物(大肠杆菌衍生物天门冬酰胺和大肠杆菌衍生的培门冬酶)过敏的患者。患者一旦患有这种过敏就不能继续进行治疗。

 

评估显示15%-20%的ALL患者患有大肠杆菌衍生物天冬酰胺酶过敏症,由此推断美国大约每年有450-600名儿童。

 

现在FDA已经批准这种药物的性静脉注射形式。这一批准是基于一项药代动力学研究,这项研究包含了美国10所中心,纳入30名对大肠杆菌衍生物天冬酰胺酶过敏的患者。公司说有24名患者可评估主要终点,他们是给药之后48小时天冬酰胺酶活性水平高于0.1IU/mL的部分患者。


医脉通编译自:New Form of Asparaginase Now Available in IV Form.Medscape.2014.12

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