治疗对
门冬酰胺酶于2011年被FDA批准并被授予孤儿药的称号。它作为治疗ALL的多种化疗法的一部分,多发于儿童。
这种产物是天冬酰胺酶,衍生于菊欧文氏菌,适于治疗对现有两种可用产物(大肠杆菌衍生物天门冬酰胺和大肠杆菌衍生的
评估显示15%-20%的ALL患者患有大肠杆菌衍生物天冬酰胺酶过敏症,由此推断美国大约每年有450-600名儿童。
现在FDA已经批准这种药物的性静脉注射形式。这一批准是基于一项药代动力学研究,这项研究包含了美国10所中心,纳入30名对大肠杆菌衍生物天冬酰胺酶过敏的患者。公司说有24名患者可评估主要终点,他们是给药之后48小时天冬酰胺酶活性水平高于0.1IU/mL的部分患者。
医脉通编译自:New Form of Asparaginase Now Available in IV Form.Medscape.2014.12