美国一项小规模调查结果显示，内分泌科医生对抗真菌药酮康唑所致的肾上腺问题等不良反应未予以足够重视。

　　FDA于2013年7月发布声明，称由于酮康唑口服片剂可导致严重肝脏损害、肾上腺皮质功能不全，及与其他药物共同服用所产生严重相互作用，美国将限制酮康唑口服制剂剂的使用。

　　FDA又于2013年10月16日再次发布了安全警告，强调酮康唑与其他药物发生的相互作用可导致严重后果，因此建议将其撤市并选择其他CYP3A强效抑制剂作为替代治疗。

　　研究人员调查了10名曾经或正在将酮康唑用于治疗库欣综合征患者的内分泌科医生，报道称其中5人并不清楚FDA此前发布的安全警告，有8人在缺少足够临床证据的情况下将其用于库欣综合征的一线治疗。

　　在FDA发布相关声明之后，将酮康唑用于一线治疗的临床医生均表示了担忧，这8名医生非常担忧酮康唑的相关风险，表示会在用药期间密切监测肝功能情况。

　　参与调查的全体医生均表示，作为内分泌科医生应对此予以极大重视并且在临床工作中谨慎用药。

　　我国国家食品药品监督管理局曾提醒

                                   ——警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性

　　我国国家药品不良反应监测中心在2011年8月31日发布的第40期《药品不良反应信息通报》中，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。

　　酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。

　　2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等；其中严重病例116例，占所有报告7.16%，其中死亡病例2例。116例严重不良反应报告涉及不良反应表现157例次，其中有肝毒性的表现为92例次，占所有严重不良反应表现的58.60%，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

　　鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性，国家食品药品监督管理局建议，医护人员和患者在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品;建议患者治疗前应先进行肝功能检查，且在治疗期间应定期进行检查，监测可能由肝毒性引发的体征和症状，以减少严重不良反应的发生。

　　国家食品药品监督管理局建议患者应严格按照说明书规定的用法用量用药，不得超剂量使用，如果出现肝毒性的体征或症状，如尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等，应立即停药并及时就医，必要时检查肝功能并进行相应治疗，以减少严重不良反应的发生。

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)