今年11月15日，美国食品和药物管理局（FDA）欧洲版建议批准首支B群脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎疫苗。欧洲药品管理局（EMA）将要求欧盟委员会----欧盟的行政部门批准一种称为Bexsero（诺华公司）的疫苗，该疫苗适用于2个月以上的儿童和成人。据诺华公司称，该委员会一般情况会听从EMA的建议。
据世界卫生组织称，虽然所有年龄段人群均可感染脑膜炎，但其对青少年儿童损害严重，特别是婴幼儿。高达10％的患儿最终会死亡，脑损伤、终身学习障碍，听力丧失的患者比例达20%。在英国和其他一些欧洲国家，B群脑膜炎奈瑟菌脑膜炎感染率是美国的10倍。
诺华公司的发言人Liz Power表示，该公司尚未要求FDA批准该疫苗在美国使用，在美国，已有血清A，C，W和Y群脑膜炎奈瑟菌疫苗上市。她说，从流行病学角度看，美国的脑膜炎流行率较欧洲或加拿大低。 “不过，这种疾病不可预测，几年前发病率最低的地区的发病率可迅速升高，且随时可能爆发。”因此，诺华公司正在与FDA合作，以“研究我们的临床方案和并对可能出现的下一步进行评估。”
疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会成员Jeffrey Duchin博士说，美国是否引进该疫苗将取决于其在欧洲的表现。
负责华盛顿州西雅图以及金郡周边卫生部门传染病流行病学和免疫学教研室的Duchin 博士说，“我们必须看到该疫苗能预防多少病例发生”。 “不是所有的婴幼儿病例都可预防：在按2个月，4个月和6个月进行接种前，已经有相当比例的病例发生。”Duchin博士称，传染病专家们也将研究新的脑膜炎疫苗是否能降低B群脑膜炎奈瑟菌脑膜炎的传染。
然而，另一方面，无论是临床试验中发现的，还是那些未预料到的疫苗不良事件发生率均较高，且较严重。他说，其中一种不良事件是低烧（许多疫苗均可引起）。
今年早些时候JAMA杂志上的一篇临床试验报告[JAMA 2012 Feb 8;307(6):573-82]说，与单用该疫苗相比，与其他常规疫苗联用时出现发热的患者相当多。该疫苗单用时的发热率较其他疫苗稍高。2名疾病预防控制中心专家在同一期JAMA上的一篇社论中写道，“在脑膜炎高发国家，发烧可能会更容易被接受”。
编译自：First Meningitis B Vaccine Recommended for EU Approval.Medscape.2012-11-16.
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
