该文章11月9日在线发表在《Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》上,在这项随机安慰剂对照的临床试验中,包括了180名妇女,服用唑来磷酸剂量分别为0,1,2.5,5mg。
12个月后,服用唑来磷酸组脊柱和髋关节的骨矿物密度(BMD)明显高于安慰剂组,总体上1,2.5,5mg组骨密度分别增加了1.2%,1.4%,1.9%。总体看起来有剂量反应关系,但是腰椎和全髋关节分开来看就不是了。
服用唑来磷酸组骨代谢标志物明显下降,具有剂量反应关系。唑来磷酸组的每种标志物平均下降至少40%。治疗的妇女更容易出现急性期反应,随着唑来磷酸量的增加,频率没有增加。
没有发现下颌骨坏死、新发房颤和症状性低血钙。安慰剂组有两人跖骨骨折,2.5mg组有一个前臂和一个掌骨骨折,5mg组有一个胫骨骨折。
事后分析表明,较低的两个剂量的脊柱BMD增幅在5mg剂量增幅的1.5%内,2.5mg骨代谢标志物的改变量在5mg组改变量的15%之内。
目前,没有可用的2.5mg或1mg剂量的配方,只能从5mg安瓿配置,在实践上算是一个缺点。
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