FDA批准非阿片类局部镇痛药Exparel用于控制术后疼痛
2011-11-04
来源：爱唯医学网
2011年10月31日，Pacira制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)1.3%用于控制术后手术部位的疼痛。Exparel是将布比卡因与储库泡沫(DepoFoam)技术相结合的一种非阿片类局部镇痛药，该给药技术可在所需的时间范围内给药。Pacira宣称单剂Exparel可产生长达72h的镇痛效果，并可减少这段时间内对阿片类药物的需求。
在一项比较Exparel与安慰剂的关键性痔切除术试验中，疼痛控制不充分的所有患者均接受阿片类药物缓解疼痛，而接受Exparel用药的患者在累积疼痛评分方面显著降低，同时伴有阿片类药物用量的减少，镇痛效果长达72h。
Exparel的安全性已在21项临床试验中得到评价，安全性数据库中涵盖逾1300名受试者的资料。有10项随机、双盲的临床试验对Exparel局部用于手术部位的效果进行了评估，共涉及823例行各种外科手术的患者。对患者所使用的Exparel剂量范围介于66mg-532mg之间。
研究中使用Exparel后最常见的不良反应(发生率>10%)为恶心、便秘和呕吐。
Exparel禁用于产科宫颈旁阻滞麻醉。
给予Exparel后的96h内不宜使用布比卡因的其他制剂。
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