自身免疫性肝炎是一种由免疫介导的针对肝细胞的肝实质炎症损伤，肝组织学特征性表现为中重度界面性肝炎伴淋巴-浆细胞浸润。该病病因尚不明确。若不干预，自身免疫性肝炎可进展为肝纤维化、肝硬化、肝衰竭等。虽然我国尚无确切的自身免疫性肝炎流行病学研究数据，但是随着临床辅助检查的完善和肝穿刺病理活检的广泛开展，近年来自身免疫性肝炎的发病率呈逐年上升趋势。

类固醇皮质激素和硫唑嘌呤是治疗自身免疫性肝炎的首选药物，对于不能耐受和应答不佳的患者可考虑使用吗替麦考酚酯、环孢素、甲氨蝶呤等药物进行治疗。免疫抑制治疗可控制肝脏炎症，逆转肝纤维化的进程，取得较好的临床疗效。但仍存在停药后的复发、部分患者应答不佳，长期服用药物不良反应多等诸多问题。中医药治疗自身免疫性肝炎具有一定的临床疗效，联合应用中医药可以减少激素和免疫抑制剂的用量，减轻其不良反应。随着中医药对自身免疫性肝炎认识的不断深入，为进一步统一和完善自身免疫性肝炎的中医药诊疗路径及规范，提高中医药治疗自身免疫性肝炎的临床疗效，本文件在中华中医药学会2008年《中医内科常见病诊疗指南 西医疾病部分-自身免疫性肝炎》（标准编号：ZYYXH/T90-2008，以下称原指南）的基础上，结合最新中西医研究进展，依据循证医学证据，对其进行修订、完善，以期指导临床诊疗。本指南参考推荐意见分级评价、制定与评估（GRADE）系统对纳入证据质量和推荐强度进行分级（表1、2）。

1范围

本文件明确了自身免疫性肝炎的中医诊断、治疗和预防调护。 

本文件适用于自身免疫性肝炎的临床诊疗实践。 

本文件应用环境为中医院、中西医结合医院、综合医院。 

本文件使用人员为中医师、中西医结合医师。 

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 

GB/T 16751.1 中医临床诊疗术语 第1部分：疾病 

GB/T 16751.2 中医临床诊疗术语 第2部分：证候 

GB/T 15657-2021 中医病证分类与代码 

3术语和定义

GB/T 16751.1、GB/T 16751.2和GB/T 15657-2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 

3.1   自身免疫性肝炎

自身免疫性肝炎是一种由针对肝细胞的自身免疫反应所介导的肝脏实质炎症，以血清自身抗体阳性、高免疫球蛋白G和/或γ-球蛋白血症、肝组织学上存在中重度界面性肝炎为特点，如不治疗常可导致肝硬化、肝功能衰竭。 

3.2   胁痛

胁痛是以一侧或两侧胁肋部疼痛为主要表现的病证，也是临床上常见的一种自觉症状。胁，指侧胸部，为腋以下至第十二肋骨部的总称。 

4诊断

4.1   西医诊断

参照中华医学会肝病学分会2021年《自身免疫性肝炎诊断和治疗指南》执行。 

4.2   中医证候诊断

4.2.1   肝郁脾虚证

临床表现：胁肋胀痛，精神抑郁或性情急躁，纳呆，腹胀便溏，神疲乏力。舌质淡有齿痕，苔白，脉沉弦。 

主症：①胁肋胀痛；②腹胀便溏。 

次症：①纳呆；②神疲乏力；③精神抑郁或性情急躁；④舌质淡有齿痕。 

辨证要求：具备所有主症者；具备主症中①及次症中①、②；具备主症中②及次症中③或④；可确定为本证型。 

4.2.2   肝胆湿热证

临床表现：胁肋胀痛，口干口苦，纳呆呕恶、厌食油腻，身目发黄，尿黄，舌苔黄腻，脉弦滑或弦数。 

主症：①胁肋胀痛；②身目发黄；③舌苔黄腻。 

次症：①纳呆呕恶、厌食油腻；②口干口苦；③尿黄。 

辨证要求：具备所有主症者；具备主症中①及次症中的任何2项；具备次症中任何3项；可确定为本证型。 

4.2.3   肝肾阴虚证

临床表现：胁肋隐痛，腰膝酸软，失眠多梦，目干口干，五心烦热，舌红少苔，脉细数。 

主症：①胁肋隐痛；②腰膝酸软。 

次症：①五心烦热；②失眠多梦；③目干口干；④舌红少苔。 

辨证要求：具备所有主症者；具备主症中①及次症中任何2项；可确定为本证型。 

4.2.4   瘀血阻络证

临床表现：胁肋刺痛，面色晦暗，或见赤缕红丝，胁下肿块，口干不欲饮。舌黯或有瘀斑，脉细涩。 

主症：①胁肋刺痛；②胁下肿块；③舌黯或有瘀斑。

次症：①面色晦暗，或见赤缕红丝；②口干不欲饮。 

辨证要求：具备所有主症者；具备主症中任何1项及次症2项；可确定为本证型。 

共识建议1：自身免疫性肝炎最常见的中医证型是肝郁脾虚证、肝胆湿热证、肝肾阴虚证、瘀血阻络证。临床需注意证型的兼杂。 

5辨证口服中药方剂治疗

5.1   肝郁脾虚证

治法：疏肝解郁，健脾益气。 

推荐方药：逍遥散加减。当归15～30 g、茯苓15～30 g、白芍15～30 g、白术15～30 g、柴胡15～30 g、炙甘草15 g等。 

推荐意见1：逍遥散加减可有效改善自身免疫性肝炎肝郁脾虚证患者肝功能指标（C级证据，强推荐）。 

5.2   肝胆湿热证

治法：清热利湿，疏肝利胆。 

推荐方药：茵陈蒿汤加减。茵陈12～18 g、栀子9～12 g、制大黄6 g、郁金12～15 g、金钱草15～30 g、垂盆草15～30 g、车前子15～30 g、牡丹皮9～15 g、白术15～30 g等。 

推荐意见2：茵陈蒿汤加减可改善自身免疫性肝炎肝胆湿热证患者黄疸症状（D级证据，弱推荐）。 

5.3   肝肾阴虚证

治法：补肝益肾，滋阴养血。 

推荐方药：滋水清肝饮加减。熟地黄20～30 g、当归10～15 g、白芍15 g、山药15～30 g、山萸肉15 g、枸杞子15～30 g、茯苓15 g、柴胡10～12 g、牡丹皮10～15 g、栀子9～12 g、酸枣仁10～15 g等。 

推荐意见3：滋水清肝饮加减可改善自身免疫性肝炎肝肾阴虚证患者临床症状和肝功能指标（C级证据，强推荐）。 

5.4   瘀血阻络证

治法：活血化瘀、软坚散结。 

推荐方药：膈下逐瘀汤加减。枳壳12～15 g、赤芍12～15 g、当归12～15 g、桃仁9～12 g、红花10～12 g、乌药9～12 g、川芎6～9 g、香附12～15 g、丹皮12～15 g、鳖甲15～30 g、牡蛎15～30 g、甘草9～12 g等。 

推荐意见4：膈下逐瘀汤等活血化瘀类中药可改善自身免疫性肝炎瘀血阻络证患者肝功能指标（C级证据，强推荐）。 

共识建议2：临床诊断单一证候可按上述方药治疗，两证或多证夹杂出现，可参照上述方案合并选用。 

6中成药治疗

6.1   肝郁脾虚证

6.1.1   逍遥丸

组成：柴胡、白芍、白术、丹皮、茯苓、当归、甘草、薄荷等。 

功效：调和肝脾，疏肝解郁。 

推荐意见5：逍遥丸可改善自身免疫性肝炎患者的临床症状，改善患者肝功能，适用于肝郁脾虚证患者（C级证据，强推荐）。

6.2   肝胆湿热证

6.2.1   垂盆草颗粒

组成：垂盆草。

功效：清热利湿，保肝降酶。 

共识建议3：垂盆草颗粒可保护肝细胞，用于急性肝炎、慢性肝炎湿热证患者，可改善患者口苦、尿黄等症状。 

6.2.2   当飞利肝宁胶囊

组成：水飞蓟、当药。 

功效：清热利湿，益肝退黄。 

共识建议4：当飞利肝宁胶囊可改善自身免疫性肝炎肝胆湿热证患者口苦、尿黄等症状。 

6.3   肝肾阴虚证

6.3.1   知柏地黄丸

组成：知母、黄柏、山药、熟地黄、牡丹皮、山茱萸、泽泻、茯苓等。 

功效：滋阴清热。 

共识建议5：知柏地黄丸可用于自身免疫性肝炎阴虚火旺患者，改善口干、潮热、汗出等临床症状。 

6.3.2   六味地黄丸

组成：熟地黄、山茱萸（制）、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。 

功效：滋阴补肾。 

推荐意见6：六味地黄丸可改善患者症状、体征、肝功能、免疫功能，适用于自身免疫性肝炎肝肾阴虚证患者（C级证据，弱推荐）。 

6.4   瘀血阻络症

6.4.1   鳖甲煎丸

组成：鳖甲胶、阿胶、蜂房、鼠妇虫、土鳖虫、蜣螂、硝石、柴胡、黄芩、半夏、丹参、干姜、厚朴、桂枝、白芍、射干、桃仁、牡丹皮、大黄、凌霄花、葶苈子、石韦、瞿麦等组成。 

功效：活血化瘀、软坚散结。 

共识建议6：鳖甲煎丸具有较好的抗肝纤维作用，可改善患者临床症状。 

7其他疗法

7.1   针刺疗法

针刺疗法在选取肝病常用穴的同时，应辨证选穴；肝郁脾虚证可选用肝俞、三阴交、中脘、足三里、太冲等穴位；肝胆湿热可选用太冲、足三里、阴陵泉、丰隆等穴位；肝肾阴虚证可选用肝俞、肾俞、阴陵泉、三阴交、太溪等穴位；瘀血阻络证可选用三阴交、血海、膈俞、合谷等穴位；每日1次。 

7.2   穴位贴敷

中药贴剂贴敷于肝俞、足三里等穴位，每日或隔日1次，疗程为2周以上。 

7.3   耳穴埋豆

选取耳穴肝、脾、肾、胃、神门等穴位，用耳穴磁珠进行贴压，每日按压3～5次，每次3～5 min，每次应选单侧耳穴，双耳交替使用。 

7.4   经穴磁导疗法

通过导入仪导入中药药液，置于章门、期门、肝俞等穴位（可随证配穴），以适当强度，每日1次，30 min/次。 

7.5   穴位注射

选取双侧足三里，黄芪注射液穴注2 mL，隔日1次，每周3次。 

7.6   生物信息红外肝病治疗仪

生物信息红外肝病治疗仪局部照射肝区，每日1次，30 min/次。 

共识建议7：中医药防治自身免疫性肝炎的其他疗法以外治法为主，虽高级别临床研究证据不足，但在改善临床症状方面有一定作用，值得进一步临床研究。 

8预防调护

情绪方面，应注意保持情绪的稳定，树立对疾病诊疗的正确态度，保持积极乐观的心情，避免过怒、过悲、过劳和过度紧张，避免引起病情的加重，促进疾病的康复。在饮食方面，注意饮食节制，讲究健康卫生，避免不洁食物的摄入，不过嗜辛热肥甘刺激性的食物，严格戒酒，远离可引起病情加重的药物及食物；也可选用富于营养且易消化的食物，可根据证型和病情，选用合适的食物或药食同源的食物。在运动调养方面，根据患者的病情给予运动指导，鼓励患者适当参与体育活动，如太极拳、八段锦等。应注意病情的随访，注意肝功能等生化学指标的变化，必要时行肝穿刺病理活检，评估病情的变化，病情反复及加重时均须及时救治。