1. MASH是一种组织学层面的诊断。

2. 纤维化分期F0~F4为组织学序号分类，但可使用无创检测估算肝纤维化分期。

3. 在实际临床中，对于存在纤维化标志物升高的MASLD患者，可认为其可能存在高风险MASH（at-risk MASH）。

4. 对于确诊MASLD，且无创指标提示存在临床显著性肝纤维化、无肝硬化证据，可据此识别可能存在F2~F3期纤维化的人群。

5. 当无创纤维化指标或影像学检查结果不明确时，可行肝活检进行评估。

6. 如果药品说明书未要求组织学诊断，则不应仅为了确定患者是否符合治疗资格而要求其接受肝活检。

7. 如果药品说明书要求组织学证实MASH，则既往肝活检结果可作为依据，但启动治疗时需有无创证据提示脂肪变性和肝纤维化持续存在。

8. 所有考虑接受治疗的患者，均应至少按照现行指南完成两步无创肝纤维化评估，例如先进行FIB-4指数评估，再行振动控制瞬时弹性成像（VCTE）或增强型肝纤维化（ELF）评分。

9. 对于未接受肝活检的患者，应基于至少两项独立的无创检测一致提示存在进展期肝纤维化，且无肝硬化证据，方可判定符合治疗资格。

10. 用于判定治疗资格的无创检查需在启动治疗前6个月内完成。

11. 可根据临床需求，在临床适宜的时间间隔后重新评估无创检查结果、复核治疗资格。

12. 处方医生应结合临床因素进行个体化治疗决策，但仍应采用明确的组织学及无创检测界值确定患者达到治疗资格的最低标准。

13. 当肝脏硬度低于10 kPa时，不考虑启动治疗，除非组织学评估结果提示患者具有治疗指征。

14. 当药品说明书规定适应证为F2~F3期纤维化时，存在肝硬化证据的患者不得处方该类药物。

15. 启动MASH新药治疗不强制要求经区域多学科团队评估。

16. 在给予MASLD靶向药物治疗的同时，需同步管理心血管代谢共病。

17. 用药前，不强制要求患者必须先使用维生素E、吡格列酮等未获批该适应证的药物。

18. 在药物获批适应证范围内，优先考虑进展期肝纤维化患者接受治疗。

19. 需充分评估药物代谢相关的已知或潜在药物相互作用；必要时调整肝脏治疗药物或合并用药，且视情况与患者其他疾病诊疗团队沟通。

20. 对于所有MASLD患者，以减重（适宜人群）为目标的生活方式干预仍应作为一线治疗。

21. 应在患者全诊疗周期内持续鼓励生活方式干预。

22. 个体化生活方式干预至少应包括减重建议（通过调整饮食和增加体力活动）以及限酒和戒烟指导。

23. 所有接受MASLD靶向药物治疗的患者，均应同时获得个体化生活方式干预支持。

24. 生活方式干预应由多学科团队中经过规范化培训的人员作实施。

25. 生活方式干预是药物治疗的重要辅助措施，但符合用药指征的患者不应因此延迟获得药物治疗。

26. 作为个体化生活方式干预的一部分，应向患者提供转诊至适宜体重管理项目的机会。

27. 生活方式干预应充分考虑患者的身体和心理共病、个人偏好、文化背景以及影响个体的社会经济状况。

28. 在处方MASLD靶向药物的同时，应口头告知（条件允许可采用动机访谈技术）患者生活方式干预的重要性并基于相关书面资料，重点说明生活方式干预对肝脏健康及共病管理的获益。

29.  应指引患者从其他可靠信息渠道获得进一步支持，包括患者支持团体、当地社会处方团队以及线上资源。

30. 药物治疗启动后3个月应进行首次评估，内容包括用药依从性、安全性和耐受性。

31. 应在启动治疗后12个月时进行再次评估，此后每年评估1次。

32. 肝脏硬度检测应纳入患者常规监测，并每12个月进行一次。

33. 药物的肝脏应答评估应在至少治疗12个月后进行；疗效评估起始时间以剂量优化当日为准（如需滴定加量，则指达到 MASLD 治疗推荐剂量的日期）。

34. 可采用无创肝纤维化指标评估治疗应答。

35. 启动治疗后，建议采用同一种肝脏硬度检测方法复查。

36. 肝脏硬度下降≥30%，经临床医生确认并通过复查验证，可视为治疗应答。

37. 肝脏硬度增加≥30%，经临床医生确认并通过复查验证，可视为治疗无应答。

38. 若有证据表明肝纤维化未进展，也可视为治疗应答。

39. 在确定治疗无应答前，应复查无创肝纤维化指标。

40. 对于基线时已完善组织学检查的患者，可考虑采用肝活检判断治疗应答与否。

41. 从组织学角度，脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未进展，或肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化，均可定义为治疗应答。

42. 从组织学角度，肝纤维化进展，即纤维化分期升高，应视为治疗无反应。

43. 每年随访评估时均应排查患者是否已经进展为肝硬化。

44. 对于基线时无肝硬化的患者，如果血液检查或影像学结果提示进展为肝硬化，可据此判定治疗无应答。

45. 对于治疗无应答的患者，应考虑停止当前治疗。

46. 对某种药物无反应的患者，如果仍符合治疗指征，可考虑换用替代治疗方案。

47. 在考虑停止治疗时，应充分评估患者的共病情况和功能状态。

48. 如果出现可能或明确由该药物导致的药物性肝损伤，应立即停药。

49. 如果患者出现肝失代偿、肝细胞癌或临床显著性门静脉高压的证据，应停止治疗。

参考文献

Cobbold JF, Miller H, Hallsworth K, et al. The use of pharmacotherapies in non-cirrhotic metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: a UK expert consensus. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2026;11:616-626.

编辑：尼莫

审校：siqili&Kirinmay

排版：siqili