医脉洞察|Retina China 2026:全链路破解眼底病诊疗难题,国产创新全方位突围
发布时间:2026-08-17   


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前言


第二十七届眼底病论坛暨国际视网膜研讨会(Retina China 2026)在南京召开,作为国内眼底病领域顶级学术会议,本届大会不仅搭建学术交流平台,更直观展现国内眼底病诊疗水平升级与产业发展趋势。


目前,面对庞大且呈年轻化趋势的眼底病负担、基层筛查能力的不足、转诊通道的不畅,以及慢病管理体系的不健全,眼底病的创新早已不能局限于单一药物或单一设备的突破,必须构建筛查、诊断、治疗、手术、随访慢病管理一体化完整解决方案


本次《医脉洞察》围绕眼底病诊疗全流程,拆解国产眼科创新企业在筛查慢病管理、创新药物治疗、综合眼病诊疗布局、手术辅助器械四大板块的研发落地成果,梳理国内眼底病产业系统化竞争全新格局。


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数字化筛查:AI-OCT 支撑眼底慢病全程管理


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在眼底病的防治体系中,“防”与“筛”永远是第一道防线。然而,基层筛查设备的普及率与专业阅片医生的短缺,制约着眼底慢病管理体系的建设。

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在本届 Retina China 上,国产眼科AI领域龙头企业携自主研发的全自动超广角眼底相机、全自动人工智能 OCT、干眼检测仪、生物测量仪及视力筛查仪等系列眼科 AI 产品亮相展会,并主办了“AI眼底病诊断从创新突破到临床实践”专题研讨会。


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在此次展出的产品组合中,全自动人工智能 OCT 尤为引人注目。以其 BV1000S 为例,资料显示该设备扫描速度可达 80000 次/秒,不仅能够实现眼底自动定位对焦,其集成的眼科 AI 算法还能辅助识别潜在的眼底病变(如糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性等),并自动标注病灶区域。


该企业立足眼底疾病全病程管理需求,提出了眼底疾病全病程管理方案,涵盖早筛、专病门诊、优化治疗、慢病管理四大模块,并已在多家医疗机构落地应用。


眼底病诊疗的入口,正在从单次检查设备走向覆盖筛查、诊断、转诊、随访和慢病管理的数字化基础设施。该企业将 AI 算法与硬件设备结合,其核心价值在于提升了基层筛查的效率与下沉能力,这正是“筛查-转诊-治疗-管理”一体化主动健康数智管理体系中不可或缺的底层支撑。




生物药研发:抗 VEGF 类似药临床评价与产业生态协同


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当患者从筛查端进入治疗端,抗 VEGF 药物是绕不开的核心手段。目前,视网膜疾病治疗领域的生物类似药正进入多元竞争阶段,如何在保证疗效与安全性的同时提高药物可及性,是临床和产业共同关注的焦点。

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在本届 Retina China,一家国产眼科创新药企业在大会上以口头报告的形式公布了两项核心眼科临床研究结果,并宣布建立眼科创新生态合作。


其一是 9MW0813,这是一款阿柏西普生物类似药。魏文斌教授在大会上报告了其针对糖尿病性黄斑水肿(DME)的 III 期临床研究结果。数据显示,9MW0813 与原研药艾力雅在临床有效性、安全性、免疫原性、生物标志物和药代动力学特征方面具有相似性。该药物的上市许可申请已于 2025 年 9 月获 NMPA 受理,拟用于 DME 和 nAMD 的治疗。


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其二是重组抗 VEGF 人源化单抗注射液 9MW0211。张明教授在大会上报告了其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的 II/III 期临床研究结果,显示其在 BCVA(最佳矫正视力)改善方面非劣于诺适得,并具有积液消除的优势。


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该企业的创新生态聚焦于医工转化和外部商业化合作。眼底病治疗端的国产创新,已经从单个药物的注册推进,走向了临床数据、商业化平台以及生态合作的“组合竞争”阶段。这对于提升国内抗 VEGF 治疗的多元供给和可及性具有现实意义。




慢病综合干预:联合用药策略与多管线同步布局


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相较于初创药企单品种研发模式,成熟眼科生物制药企业侧重多层次产品矩阵搭建与真实世界临床研究落地,构建多机制协同的眼底慢病综合干预体系。

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一家国内头部眼科生物制药企业携系列研究成果参与本次学术会议,并于 5 月 21 日举办眼底慢病规范化管理专题研讨会,系统阐释卵磷脂络合碘胶囊(适丽顺)的临床应用价值,探究其在糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、各型黄斑变性等疾病中,与抗 VEGF 制剂联合干预的临床获益。


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联合干预模式具备重要循证医学价值:慢性眼底病变发病机制复杂,单一抗 VEGF 干预难以实现全通路调控,需同步干预微血管稳态失衡、局部慢性炎症、血-视网膜屏障损伤、组织渗出与积血吸收等多重病理环节。卵磷脂络合碘胶囊不作为抗 VEGF 制剂替代方案,而是作为辅助干预药物修复眼底微环境、维护视网膜屏障完整性,完善整体治疗方案。


除已上市口服制剂外,企业持续布局眼内抗 VEGF 注射剂管线:合作开发的贝伐珠单抗眼内注射液,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的中国 III 期临床研究 AURA-1 已达到主要疗效终点;给药48周 BCVA 较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组,整体安全性良好。该药物的 BLA(生物制品许可申请) 已于 2025 年 8 月获 NMPA 受理。


与此同时,企业还开展眼底AI影像诊断跨界协同研究,将数字化诊断技术融入眼底疾病管理场景,形成成熟制剂适应症拓展 + 抗 VEGF 创新管线注册申报 + 人工智能诊断技术赋能三位一体的眼底慢病全周期管控布局。




外科术中辅助:专用显影制剂助力显微手术标准化


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当眼底病进展至晚期或出现复杂并发症时,玻璃体视网膜显微手术为核心治疗手段。在这个环节,技术创新不再局限于宏观的治疗理念,而是落在了手术视野、术中可视化和操作安全性的极致细节上

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在本届大会“眼底病手术新进展”自由发言环节中,无防腐剂曲安奈德(OphTA,罗利明)在玻璃体切割术中增强玻璃体后皮质可视化的中国 III 期多中心研究(VIVID试验)引发了广泛学术关注。


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罗利明为眼内注射专用曲安奈德制剂,2025年7月经NMPA 批准,并于2026年5月正式在中国上市,系国内首个获批专用于玻璃体切割术中提升玻璃体组织可视度的医用制剂。


在复杂的眼底外科手术中,透明的玻璃体组织往往难以清晰辨识,这增加了手术操作的难度与潜在风险。经玻璃体内给药后,曲安奈德微粒可附着于玻璃体后皮质,从而增加玻璃体可视化程度,帮助术者提升复杂眼底手术中的操作精度与安全性。


中国眼底病诊疗的进步,不仅体现在前沿靶点药物的研发,也体现在外科手术耗材与辅助工具的合规化与精细化。罗利明的上市,标志着眼底外科手术在追求极致精细与术中安全的道路上,拥有了更为规范、专用的“可视化利器”。



结语




回顾 Retina China 2026,从国产 AI 筛查技术、抗 VEGF 药物数据和创新生态上的突破,到疾病综合管理上的纵深,再到手术可视化辅助领域的精细填补,不同创新方向共同呈现了中国眼底病诊疗体系持续完善的全景图。


中国的眼底病创新,正在不可逆转地从单点产品突破,转向“筛查-诊断-治疗-手术-随访”的系统能力竞争。唯有实现诊疗全流程多环节协同创新,方可持续完善我国眼底病防控体系,保障眼底病患者的光明底线。



图片信源:http://www.cofds.com.cn/









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