NMPA获批丨菲泽妥单抗上市：联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者_

NMPA获批丨菲泽妥单抗上市：联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者

发布时间：2026-08-13

近日，国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择¹。

截图来源：NMPA官网

菲泽妥单抗是一款靶向CD38蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的人源单克隆抗体。临床研究表明，该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。此次获批是该产品在全球范围内首个获批上市适应症²。

参考来源：

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260813143615187.html

2.https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1786613552&ver=6902&signature=YB22oCtUNcldYn6Yz9-cyA925l4H80mgg370UIpdpdOopff*vYgr9KxfJU56ecuMYIp4FfYQXdy3fgZVX2D4d65BNJhbK7OWf-JCQ6TVMw1o0RbmCeCpiVJv3tiMoygD&new=1

排版：Baa

执行：Wyn

医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「Medseeker」「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

(本网站所有内容，凡注明来源为"医脉通"，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明"来源：医脉通"。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)

微信扫码分享

资讯链接

https://news.medlive.cn/all/info-progress/show-252112_112.html

复制链接

添加表情

全部评论

热门进展

从2026版中国首次复发骨髓瘤指南，解析艾沙妥昔单抗的用药策略与价值

2026-09-08

于卫华教授专访：肥胖治疗的分层策略与药物手术协同路径 | COC2026

2026-09-06

张新军教授专访：立足亚洲人群特征，迈向高血压高质量精准管理新征程｜OCC 2026

2026-09-08

话题·青岛乳腺疾病大会特辑丨王海波教授：十二载学术积淀，持续回应乳腺疾病诊疗新需求

2026-09-09

朱晒红教授专访：亚洲减重手术BMI截断值下调2.5的循证依据与药物手术协同策略 | COC2026

2026-09-05

我要投稿

发表评论

扫码分享

微信扫码分享

APP下载

回到顶部

关于医脉通

医脉通旗下网站

医脉通微信矩阵

APP/小程序

友情链接