美泊利珠单抗减少 2 型慢阻肺病急性加重:Ⅲ 期研究汇总结果 | ATS 2026生物纪元
发布时间:2026-05-22   

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2026年5月15日至20日,美国胸科学会年会(ATS 2026)于美国奥兰多召开。「呼吸星途・生物纪元栏目聚焦ATS 2026大会核心日程与前沿动态,荟萃呼吸生物制剂领域专题精粹,深度解码哮喘、慢阻肺病等疾病的精准靶向治疗核心议题。栏目以专业视角速递多种重磅药物的最新研究数据与临床应用策略,共赴奥兰多呼吸生物制剂前沿学术盛宴。

全身性糖皮质激素(SCS)是慢阻肺病急性加重的核心治疗药物,在血嗜酸性粒细胞计数(BEC)升高、2型炎症驱动的急性加重患者中疗效更佳。美泊利珠单抗是靶向白细胞介素-5(IL-5)的人源化单克隆抗体,已获批用于嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病患者,作为吸入三联疗法的附加治疗。本次ATS大会一研究公布三项Ⅲ期随机对照试验的汇总分析结果,证实美泊利珠单抗可显著减少需SCS治疗的2型慢阻肺病急性加重,为嗜酸性粒细胞型慢阻肺病精准靶向治疗提供高级别循证依据。






研究背景


SCS是慢阻肺病急性加重的基础治疗,对血嗜酸性粒细胞计数(BEC)升高、2 型炎症介导的急性加重疗效更显著。美泊利珠单抗为特异性靶向IL-5的人源化单克隆抗体,已获批用于嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病患者,作为吸入三联疗法的附加治疗。本研究汇总三项Ⅲ期临床试验数据,评估美泊利珠单抗在广泛慢阻肺病人群中,对需SCS治疗的2型炎症相关急性加重的干预效果。


研究方法


整合三项多中心、双盲、随机对照Ⅲ期临床试验数据:METREX(GSK 编号:117106;临床试验注册号:NCT02105948)、METREO(117113;NCT02105961)及MATINEE(208657;NCT04133909)。纳入确诊慢阻肺病≥1 年、接受吸入三联疗法的患者,随机给予100mg美泊利珠单抗皮下注射或安慰剂,METREX/METREO 研究周期52周,MATINEE研究周期104周。


受试者年龄≥40 岁,有急性加重史,气流受限程度符合GOLD 2~4级标准,无哮喘确诊史。METREX/METREO中,既往中度急性加重接受SCS和/或抗生素治疗;MATINEE中,既往中度急性加重需接受SCS治疗。纳入不受慢性支气管炎肺气肿症状及改良医学研究委员会呼吸困难评分限制。METREX不限BEC水平;METREO要求筛选期 BEC≥150个/μL(或既往一年≥300个/μL);MATINEE要求筛选期BEC≥300个/μL(且既往一年≥150个 /μL)。


主要观察需SCS治疗(联合或不联合抗生素)的中重度急性加重年发生率(中度:门诊治疗;重度:住院≥24小时或死亡),以及需急诊就诊和/或住院的急性加重发生率。研究终点聚焦筛选期BEC≥150个/μL和/或既往一年BEC≥300个/μL的患者人群。


研究结果


三项研究共纳入2089例患者(美泊利珠单抗组1043例/安慰剂组1046例),其中1713例(857例/ 856例)符合筛选期 BEC≥150个/μL和/或既往一年BEC≥300个/μL标准。


与安慰剂组相比,美泊利珠单抗组需SCS治疗的中重度急性加重年发生率显著降低 25%(RR=0.75,95% CI:0.67~0.85);需急诊就诊和/或住院且接受SCS治疗的急性加重发生率同样显著降低25%(RR=0.75,95% CI:0.58~0.97)。


研究结论


在嗜酸性粒细胞表型的广泛慢阻肺病患者中,美泊利珠单抗作为吸入三联疗法的附加治疗,可显著减少2型炎症相关、需SCS治疗的慢阻肺病急性加重,为该类患者的精准抗炎治疗提供重要临床依据。











参考文献

1.Nicola A. Hanania, PhD,Mepolizumab Reduces Type-2 COPD Exacerbations Requiring Systemic Corticosteroids in a Wide Spectrum of Patients: Pooled Results From Phase Ⅲ Randomized Controlled Trials,ATS 2026 B32-P1430.



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