来源：IBD Daily

炎症性肠病 (IBD) 在北美地区的发病率居全球前列，早期应用生物制剂治疗的优越性已经在随机对照试验中充分证实。既往研究提示少数族裔患者在住院率、手术率及先进治疗使用方面可能存在不平等现象，但多基于单中心或区域性数据，难以全面反映美国整体情况。研究利用大规模保险数据库，探究2007-2023年美国新诊断成人IBD患者的药物治疗方案、住院与手术风险是否随时间发生变化，以及不同人群间是否存在差异，为优化临床决策和政策制定提供依据。

研究基于美国大型商业保险理赔数据库，纳入了2007年至2023年间首次确诊的成人克罗恩病 (CD) 与溃疡性结肠炎 (UC) 患者，平均随访时间约4年。研究采用回顾性队列设计，结局包括IBD相关住院、手术及严重感染，药物治疗方案 (激素、免疫调节剂、生物制剂)。药物暴露通过处方理赔记录判定，过量激素使用定义为一年内两次及以上疗程。统计分析采用Cox比例风险模型，调整年龄、性别及种族因素，并分时期比较2007–2012年、2013–2018年与2019–2023年三个诊断时期的治疗方案与临床结局差异。

在3044名新诊断的CD患者中，平均随访时间 4.3±3.1 年，其药物治疗方案逐渐从以激素和免疫调节剂为主，过渡到更早、更广泛地使用生物制剂疗法。激素的总体使用率保持在较高水平，五年累计使用率约70%，但过量使用有所下降，从2007-2012年的27%降至2019-2023年的22%。免疫调节剂的使用率则明显下降，由2007-2012年的34%降至2019-2023年的23%，与2007-2012年相比，2019-2023年的使用率降低约41% (HR 0.59, 95%CI 0.48-0.73)。生物制剂的使用率显著上升，五年累计使用率由 30%升至65%，在2019-2023年确诊的患者中一年使用率达到 53%，与2007-2012年相比增加了三倍以上 (HR 3.55，95%CI 3.03-4.15)。

不同人群中药物治疗方案有所差异，西班牙裔患者先进疗法使用率较低 (aHR 0.69, 95%CI 0.53-0.90)，黑人患者激素使用率更高 (aHR 1.21, 95%CI 1.02-1.44)，此外，年龄较大的患者三类药物的使用率均低于年轻患者, 男性患者的激素使用率也低于女性。

纵向趋势显示，住院和手术风险在不同诊断时期并未出现显著下降，而严重感染的发生率则呈现明显改善：五年内 IBD 相关住院风险为16%，重大手术风险为12%，黑人患者住院风险显著高于白人 (aHR 1.54, 95%CI 1.12-2.10)，严重感染风险由2007-2012年的22.6%下降到2019-2023年的5.9%。

在3893 名新诊断的UC患者中，平均随访 4.2±3.0 年，药物治疗方案呈现出类似的转变。激素的总体使用率维持在约71%，但过量使用率由2007-2012年的31%下降至2019-2023 年的 26%。免疫调节剂的使用率显著下降，五年累计使用率由24%降至 10%，使用率降低59% (HR 0.41, 95%CI 0.32-0.53)。生物制剂的使用比例则快速上升，五年累计使用率由16%提高至38%，在2019-2023年的确诊患者中一年使用率已达27%，与早期相比显著增加 (HR 3.43, 95%CI 2.86-4.13)。

在不同种族的人群中，与白人患者相比，西班牙裔和亚裔患者激素使用率较低 (aHR 0.75, 95%CI 0.64-0.88; aHR 0.80, 95%CI 0.64-0.99)，年龄较大的患者三类药物使用率均低于年轻患者，女性患者的免疫调节剂和生物制剂使用率也低于男性。

在临床结局方面，住院和手术风险住院和手术风险无显著变化，五年内IBD相关住院风险为11%，结肠切除风险6%，严重感染风险为10%。西班牙裔患者的住院和手术风险均低于白人 (aHR 0.72, 95%CI 0.55–0.95; aHR 0.64, 95%CI 0.42–0.97)。总体趋势显示，严重感染风险在近十年间显著下降，从2007-2012年的17%降至 2019-2023年的4%。

图1. 不同时期IBD患者的治疗方案和临床结局的差异

研究发现，在2007–2023 年美国新诊断的IBD患者中，药物治疗方案逐渐由激素和免疫调节剂为主转向早期应用生物制剂，严重感染风险显著下降，而IBD相关住院和手术风险没有显著改变。药物治疗方案和临床结局在不同种族、年龄和性别的IBD患者中存在差异。