编者按
本研究为非干预性、探索性、随机自身对照研究,共纳入16名受试者,其中女性14名、男性2名,平均年龄29.4±7.7岁。所有受试者均为浅肤色(皮肤光型Ⅱ型31.2%、Ⅲ型68.8%),且双侧面部符合轻中度痤疮诊断标准(轻度68.8%、中度31.2%),诊断依据GEA痤疮严重程度分级系统。研究符合《赫尔辛基宣言》原则,所有受试者均签署书面知情同意书。
干预措施
受试者采用自身半脸对照设计,随机选取一侧面部每日两次外用美容护肤霜,另一侧面部不进行任何治疗,干预周期为15天。所有受试者每日早晨使用中性洁面产品清洁全脸后,再进行指定干预。该护肤霜含石榴果皮提取物、
评估指标与方法
1.临床评估:基线期及干预期间(第1-6天每日、第8天、第11天、第15天),由研究者对双侧面部进行炎性皮损、非炎性皮损计数及痤疮严重程度(GEA分级)评估;第15天评估局部耐受性,包括脱屑、干燥、红斑及灼痛、瘙痒等主观不适感。
2.影像学评估:采用标准化多模态全脸成像系统(Colorface,法国Newtone)于基线期、第1-6天、第8天、第10天、第12天、第15天拍摄图像;采用皮肤成像系统(SkinCam,法国Newtone)于基线期、第2-6天、第8-13天、第15天拍摄图像,客观记录皮损变化。
3.受试者自评:第15天通过问卷调查评估受试者对皮肤外观改善、皮损可见度及产品适用性、舒适度的主观感受。
统计学方法
采用R 4.0.2软件进行统计分析,定量指标采用混合效应模型,纳入时间点、治疗方式、时间×治疗交互作用及基线值作为固定效应,受试者作为随机效应。组内基线与各时间点比较采用Dunnett校正,组间各时间点比较采用Tukey校正,问卷结果采用描述性统计,检验水准α=0.05。
基线特征
基线时,治疗侧与未治疗侧的炎性皮损计数分别为14.6±6.7和14.3±7.4,非炎性皮损计数分别为12.5±8.9和11.9±7.8,总皮损计数分别为27.1±11.2和26.3±9.7,两侧基线数据无显著差异,具有可比性。
临床疗效
1.皮损计数变化:治疗侧炎性皮损计数在第8天即出现显著下降(11.2±6.0,降幅23.1%,P<0.05),第15天降幅达36.9%(9.2±5.5,P<0.001);非炎性皮损计数在第15天显著下降(4.8±9.3,降幅29.0%,P<0.01);总皮损计数在第8天(21.7±11.2,降幅19.8%,P<0.01)和第15天(18.1±10.6,降幅33.3%,P<0.001)均显著下降。未治疗侧各类型皮损计数与基线相比无显著变化(图1)。

图1 总皮损、炎性皮损及非炎性皮损计数较基线的变化
2.组间差异:炎性皮损计数在第15天出现显著组间差异(P=0.038);非炎性皮损计数在第3天(P=0.035)和第15天(P=0.022)出现显著组间差异;总皮损计数在第15天出现显著组间差异(P=0.003),均以治疗侧改善更显著。
3.痤疮严重程度:第11天和第15天分别有2名受试者的痤疮严重程度接近清除。
局部耐受性
安全性评估显示,该护肤霜具有良好的局部耐受性:93.8%的受试者无脱屑表现,81.2%无皮肤干燥,87.5%无红斑;81.2%的受试者使用15天后未出现灼痛或瘙痒感。
影像学与受试者自评
影像学结果直观显示了治疗侧痤疮皮损随时间的改善过程(图2为Colorface成像系统记录的典型病例变化,图3为SkinCam成像系统记录的治疗侧动态改善过程)。受试者自评结果显示,94.0%的受试者认为皮肤外观得到改善,且产品适合自身肤质、使用舒适;88.0%的受试者认为痤疮皮损的可见度显著改善。

图2 皮肤光型Ⅲ型受试者经Colorface成像系统记录的不同时间点皮损变化

图3皮肤光型Ⅲ型受试者治疗侧经SkinCam成像系统记录的皮损动态改善过程
本研究通过15天的短期干预,首次系统评估了多靶点美容护肤霜在痤疮治疗中的疗效动力学,发现该产品能在短期内显著改善浅肤色轻中度痤疮患者的炎性、非炎性及总皮损计数,且耐受性良好。与传统临床研究多采用每周评估或长期随访不同,本研究聚焦于干预前15天的每日疗效监测,揭示了痤疮皮损在早期治疗阶段的变化规律。
研究证实,该护肤霜中的水杨酸、烟酰胺、锌等成分协同作用,可快速干预痤疮发病机制的多个环节。值得注意的是,目前多数痤疮护肤产品仅联合其中两种成分,而本研究验证了三者联合的临床价值。此外,该产品作为"紧急护理"方案,能有效降低微粉刺形成及痤疮急性发作风险,避免病情进展为更严重的炎症类型,减少后续药物治疗的需求,这与2025年国际专家共识中"美容护肤产品可作为轻中度痤疮单药治疗选择"的推荐意见一致。
本研究的局限性在于样本量较小,可能影响结果的外推性,但自身对照设计确保了干预措施的规范应用和受试者依从性,减少了个体差异带来的偏倚。未来需开展更大样本量的临床研究,进一步验证该产品的长期疗效及在不同人群中的适用性。
综上所述,该多靶点美容护肤霜为浅肤色轻中度痤疮患者提供了一种快速、安全的治疗选择,能在15天内显著改善皮损症状及皮肤外观,有助于提高患者治疗依从性,为痤疮的早期规范化管理提供了新的实践方案。
参考文献:Queille-Roussel C, Odeimi J, Broallier M, Kerob D, Tan J. Rapid and Visible Efficacy of a Dermocosmetic in Acne Patients With Fair Skin Phototypes: Results of a Randomized Split-Face Study. J Cosmet Dermatol. 2026;25(1):e70641. doi:10.1111/jocd.70641
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