适

应

证

1.埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的一线治疗。

2.埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR-TKI 治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。

3.埃万妥单抗联合兰泽替尼适用于携带EGFR19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

合

理

用

药

1.推荐剂量：埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞用于NSCLC 治疗-每3周一次给药方案。

根据基线体重，本品与卡铂和培美曲塞联合用药的推荐剂量和给药方案如下表：

注：^a无需针对后续体重变化而调整剂量。

2.根据药品说明书中的输注速率静脉给予稀释后的本品，在第1周第1天和第2天分次输注初始剂量。在第1周第1天、第2天和第2周通过外周导管给予本品，以降低输液相关反应的风险。当埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联合给药时，首先输注培美曲塞，其次输注卡铂，最后再输注埃万妥单抗。

3.本品单药最常见的不良反应（≥20%）包括皮肤不良反应（皮疹、指甲毒性）和输液相关反应等。本品联合卡铂和培美曲塞，所有级别中最常见的不良反应（≥20%）为皮疹、中性粒细胞减少、指甲毒性、输液相关反应、疲乏、口腔黏膜炎、恶心、血小板减少、便秘、水肿、食欲下降、低白蛋白血症、ALT升高、AST升高、呕吐和低钾血症。最常见的导致治疗终止的不良反应为输液相关反应（2.7%）、皮疹（2.3%）、ILD（2.3%）和指甲毒性（1.0%）。

4.在初始输注埃万妥单抗（第1周第1天和第2天）前，按照说明书给予输注前用药，以降低输液相关反应的风险。糖皮质激素仅在第1周的第1天和第2天以及在长期中断给药后重新开始给药前给予，在后续输注埃万妥单抗时，可在必要时给予。在所有输注前给予抗组胺药和退热剂。

5.接受本品治疗的患者曾发生皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在本品治疗期间和治疗后2个月内限制日照暴露。建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。建议在皮肤干燥部位使用无酒精润肤霜。应考虑使用针对皮疹的预防性方法。这包括在治疗的前12周从第1天开始口服抗生素（例如，多西环素或米诺环素，100mg，每天两次）进行预防性治疗，并在完成口服抗生素治疗后，在接下来的9 个月治疗中，在头皮局部使用抗生素洗剂（例如，1%克林霉素）。应从第1天开始考虑在面部和全身（头皮除外）使用非致粉刺性皮肤保湿剂，以及使用氯己定溶液清洗手足，并在治疗的前12个月持续使用。

6.建议在首次给药时提供外用和/或口服抗生素和外用皮质类固醇的处方，以尽量减少在发生皮疹时（即使进行了预防性治疗）出现任何反应性管理延迟。如果出现皮肤反应，则应使用外用皮质类固醇并外用和/或口服抗生素。对于3级或耐受性差的2级事件，还应使用全身性抗生素和口服类固醇。对于出现具有非典型外观或分布或2周内没有改善的重度皮疹的患者，应立即转诊至皮肤科医师。应根据严重程度降低本品剂量、中断给药或永久停用。

END