随着诊疗技术的持续进步，转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的生存时间逐步延长，其对生活质量的追求也日益凸显。在延续生命的同时，维持或提升健康相关生活质量（HRQoL）已成为mTNBC治疗的核心目标之一。戈沙妥珠单抗（SG）作为全球首个获批的TROP2抗体偶联药物（ADC），凭借其确切的疗效与可控的安全性，相比传统治疗显著延长了患者生存时间，同时，在改善患者HRQoL方面，SG同样表现卓越，助力实现了“延续生存时间”与“提高生活质量”的双重治疗目标。

SG作为TNBC二线首个获批的TROP2 ADC药物，不仅改善了患者的生存结局，更在维持和提升生活质量方面展现出独特优势。ASCENT研究证实，SG相比传统化疗，可显著延长患者的无进展生存期（5.6个月 vs 1.7个月，HR=0.39，P<0.001）和总生存期（12.1个月 vs 6.7个月，HR=0.48，P<0.001）^[3]。更重要的是，SG也在多维度HRQoL评估中表现卓越，实现了“生存与生活并重”的治疗目标。

ASCENT研究的HRQoL评估采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30），该量表涵盖总体健康状况（GHS/QoL）、5个功能领域（物理功能、角色功能、情感功能、认知功能、社会功能）及9个症状领域（疲劳、疼痛、恶心/呕吐等）共15个维度，全面反映患者治疗期间的生活质量变化^[4]。

HRQoL关键评估指标包括：基线至各治疗周期的评分变化、临床恶化时间（TTW，定义为首次出现≥10分的评分恶化）、临床意义改善比例，数据采用线性混合效应模型（MMRM）及分层Cox回归进行统计分析，确保结果的可靠性。

首先在GHS/QoL方面，SG组患者的GHS/QoL评分从基线至治疗后保持稳定，最小二乘（LS）均值变化为0.66（95%CI：-2.21~3.53），而TPC组出现显著恶化（LS均值变化：-3.42，95%CI：-6.77~-0.08），提示SG治疗未损害患者整体健康状态，显著优于传统化疗^[4]。

其次在身体功能方面，SG组中位TTW为22.1周，TPC组为12.1周（HR=0.61，95%CI：0.49~0.75，P<0.001）；角色功能的中位TTW为11.4周，显著长于TPC组的7.1周（HR=0.70，95%CI：0.56~0.86，P<0.001），表明SG治疗能更好地维持患者的日常活动及社会角色参与能力^[4]。

此外，SG组疲劳症状的中位TTW为7.7周，长于TPC组的6.0周（HR=0.82，95%CI：0.66~1.00，P<0.05）；并且SG组疼痛症状的中位TTW也长于TPC组（21.6周 vs 9.9周，HR=0.60，95%CI：0.48~0.74，P<0.001）^[4]。

最后在安全性相关症状方面，SG组恶心/呕吐（LS均值变化：4.30 vs 2.50）、腹泻（LS均值变化：14.07 vs -1.27）的评分恶化程度略高于TPC组，但这些不良反应可通过预防性使用止吐药、止泻药及剂量调整有效管理。数据显示，SG组因不良反应导致的治疗停药率仅为5%，与TPC组持平，表明其安全性风险可控^[4]。

图1：治疗前六个周期内,与基线相比的总体最小二乘均值变化^[4]