高通量透析器复用,安全吗?
2026-01-16


血液透析是治疗终末期肾病的关键手段,而透析器作为其核心部件,其复用问题一直是临床与经济层面关注的重点。尤其在医疗资源相对紧张的地区与发展中国家,复用透析器已成为降低医疗成本、提高医疗可及性的常见做法。然而,复用是否安全?特别是对高通量透析器而言,哪些膜材料能够耐受多次复用并保持清除效率?明确不同膜材料的复用特性与性能变化规律,已成为优化透析治疗、保障患者安全的基础。 



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一、可安全复用的高通量透析膜材料

膜材料是决定透析器性能与复用安全性的基石。研究表明,在规范的复用流程下,以下几种合成高分子膜表现出较好的耐受性与性能保持度[1]: 

1. 聚砜膜

代表型号:F80S、BLS627等

复用表现:研究显示,复用至第19次时,总细胞容积(TCV)保持率 >90%,凝血检查等级稳定在安全阈值内。若配合次氯酸钠漂白,可能增加膜通透性,但也可能导致蛋白丢失与膜结构破坏。

2. 聚醚砜膜

代表型号:Elisio-210HR

复用表现:该类膜在复用中表现出较好的结构稳定性。经15次复用后,中分子毒素清除率(如β2-微球蛋白)仅下降<5%。

3. 三醋酸纤维素膜

代表型号:FB210U

复用表现:复用19次后,水通量衰减率<8%,显著优于传统聚砜膜。



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二、复用,是否影响效果?

高通量透析器因其较大孔径与高超滤系数,能有效清除中、大分子毒素如β₂-微球蛋白、甲状旁腺素等,这也是其相较于低通量透析器的核心优势。但复用是否会影响其清除能力?不同膜材料的研究数据给出了细致回答:

1.小分子清除率影响不大

多项针对高通量合成膜的研究表明,在规范复用且TCV维持在初始值80%以上的前提下,其对尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)等小分子溶质的清除率在多次复用后仍能保持稳定。

  • 聚砜膜(如Fresenius F60S):韦杏等的研究显示,复用至第13次时,其对BUN、CREA的清除率及KT/V值与首次使用相比均无统计学差异(P>0.05)[2]

  • 聚醚砜膜(如金宝Polyflux 6LR):莫国华等的研究也证实,复用至第9次时,尿素清除指数(KT/V)与首次使用相比无显著差异(P>0.05)[3]

2.中、大分子清除率随复用次数下降

  • 聚砜膜(F60S):同一研究观察到,β₂-MG的清除率及下降率在复用至第7次时开始出现统计学意义的显著下降(P<0.05)[2]

  • 聚醚砜膜(如Gambro Ployflux-17R):郁丽霞等的研究进一步揭示了不同中分子物质的下降规律:瘦素清除率在复用至第5次时即较首次显著降低(P<0.05),而PTH清除率在第7次时也出现明显下降(P<0.05)[4]



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三、复用安全的规范与操作要点

为确保复用安全,国家卫健委发布的《血液透析器复用操作规范》明确了一系列要求[5]

  • 膜完整性检测:每次复用前需进行破膜试验与TCV测定,TCV≥初始值的80%;

  • 消毒剂选择与清除:

常用消毒剂包括过氧乙酸、Renalin、福尔马林等(表1);

表1 常用消毒剂的使用要求

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消毒后必须彻底冲洗,残留量需低于安全标准(如过氧乙酸<1 ppm);且不同膜材料对消毒剂的清除时间不同,一般建议至少进行5分钟的再循环超滤。

  • 复用次数限制:

①半自动复用:低通量≤5次,高通量≤10次;

自动复用:低通量≤10次,高通量≤20次。

  • 感染人群隔离:

乙型肝炎、艾滋病等血源性传染病患者禁用复用透析器;丙型肝炎患者需单独隔离复用。

复用透析器不仅是一项技术操作,更是一项系统性的医疗质量管理工程。在规范指引下,合理复用可在保障患者安全的同时,提升医疗资源的利用效率,推动血液净化治疗的可持续发展。

参考文献

1.Itthipongsakul P, et al. Optimal Time for Recirculation with Ultrafiltration to Remove Disinfectant in Reused Dialyzer. ASAIO J, 2022.

2.韦杏,张泽进.高通量透析器复用对尿毒症毒素清除的影响[J].中国血液净化,2012,34(01):81-83.

3.莫国华,王美莲,陈荣姣,等.利用联机清除率监测器评估复用透析器对透析溶质清除的影响[C]// 中华护理学会.全国内科护理学术交流会议、全国心脏内、外科护理学术交流会议、第9届全国糖尿病护理学术交流会议、第9届全国血液净化护理学术交流会议论文汇编. 广西桂林医学院附属医院肾内科;2011:145-147.

4.郁丽霞,叶建明,姚永良,等. 高通量透析器复用对同型半胱氨酸、瘦素、甲状旁腺激素清除效果的影响[J]. 中国临床医学,2010,17(05):729-730.

5.血液透析器复用操作规范. 中华人民共和国卫生部, 2005.


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