《痛性糖尿病周围神经病变诊疗专家共识(2025年版)》发布!药物治疗要点一览
2026-01-13

从选择到剂量,PDPN的药物治疗要点


痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)是糖尿病周围神经病变(DPN)的常见表现,中重度自发性和诱发性疼痛严重影响病人生活质量。但目前仍存在诊断率低、治疗欠规范问题。


《痛性糖尿病周围神经病变诊疗专家共识(2025年版)》对PDPN 的流行病学、发病机制及危险因素、临床表现、诊断及鉴别诊断、治疗进行了详细阐述,以期提升临床医师对 PDPN 的诊治能力,改善 PDPN 病人的生活质量。本文摘录了共识关于PDPN药物治疗部分内容,以飨读者。



药物治疗


1.对因治疗


PDPN 病人的治疗中,针对糖尿病及糖尿病周围神经病变(DPN)的病因治疗发挥着重要的作用。普遍认为,对于1型和2型糖尿病病人,应优化血糖控制,以预防或减缓DPN的进展。


其他治疗药物包括:

(1)改善微循环药物:如前列腺素E1可舒张血管平滑肌,降低血液黏度、改善微循环,从而改善DPN 的症状和体征;

(2)醛糖还原酶抑制剂:如依帕司他可抑制多元醇通路异常、改善代谢紊乱和神经病变;

(3)抗氧化应激药物:如 α-硫辛酸可抑制脂质过氧化,提高神经 Na+-K+-ATP 酶的活性,清除活性氧簇和自由基,保护血管内皮功能、增加神经营养血管的血流量。


2.对症治疗


除病因治疗外,缓解病人疼痛也非常关键。中国的一项 PDPN 药物治疗调查结果显示,约 30% 的 PDPN 病人曾经历疼痛发作,但仅19.52% 的病人接受了缓解神经病理性疼痛的药物治疗。在所用治疗药物中,加巴喷丁占 62.86%,普瑞巴林占 12.57%,度洛西汀占 9.14%。然而,8.29%的病人使用了指南未推荐的一线镇痛药物—非甾体抗炎药,表明 PDPN的临床治疗尚存在不规范之处,且病人的治疗需求未能得到充分满足


(1)钙离子通道调节剂


  • 加巴喷丁普瑞巴林可缓解 PDPN 病人的疼痛症状。


  • 目前,国内获批PDPN适应证的药物仅有克利加巴林美洛加巴林,二者均具有更高的钙离子通道 α2δ 亚基亲和力,可作为PDPN的首选治疗药物

  • 克利加巴林在中国 PDPN 病人中较安慰剂组显著降低了疼痛评分,是国内首个获批 PDPN 适应证的钙离子通道调节剂,可直接使用推荐剂量,无需滴定,临床应用更便利,起效更快速。

  • 美洛加巴林与钙离子通道 α2δ-1 亚基的解离缓慢,可能是其镇痛疗效较好、不良反应较少的原因。美国 II 期、亚洲III 期和中国 III 期的随机对照临床试验结果均肯定了美洛加巴林治疗 PDPN 的治疗效果。


此类药物的不良反应主要包括头晕、嗜睡和头痛等,但多为轻中度,病人的耐受性良好。


(2)5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI):


  • 度洛西汀文拉法辛除了辅助镇痛作用外,还具有抗抑郁、抗焦虑作用。

  • 度洛西汀可能是伴有抑郁、焦虑、纤维肌痛或肌肉骨骼疼痛的 PDPN 病人的理想选择,其不良反应主要为恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多。


(3)三环类抗抑郁药(TCA):



(4)钠通道阻滞剂:


  • 卡马西平苯妥英钠由于疗效证据有限,不良事件发生频率较高,目前已不推荐使用

  • 拉莫三嗪拉考沙胺虽对PDPN有一定的疗效,但不推荐作为一线药物及单独使用


(5)阿片类药物:


  • 他喷他多是美国食品和药品监督管理局(FDA)专门批准用于治疗PDPN的阿片类药物,属于强镇痛药。目前的研究显示其短期应用有效,尚缺乏长期应用的研究。


  • PDPN 属于慢性疼痛,而长期应用阿片类药物的呼吸抑制和药物依赖性等严重风险使该药物用于治疗PDPN存在广泛争议。目前,不推荐常规使用阿片类药物治疗PDPN


(6)局部用药:


  • 局部治疗可采用5%利多卡因贴剂辣椒素制剂来控制疼痛症状。局部治疗中,药物的直接相互作用少,不需要滴定,健康风险更低。但由于疗效不够稳定影响了其广泛使用,可作为二线治疗或与口服药物联合使用


(7)药物转换和联合用药:


开始药物治疗时,建议将药物缓慢滴定至有效剂量,以避免病人不耐受。如果药物剂量增加至最大允许剂量12周后仍未达到疗效,则认为该药物无效。一线药物治疗失败后,建议改用其他类型的一线药物、尝试不同类型药物的联合治疗或联合非药物治疗


鉴于不同药物的治疗观察期限不一致,建议参照美国神经病学学会推荐的药物剂量,本共识对症治疗常用口服药物及用量方案推荐意见见表1。


表1 对症治疗常用口服药物及用量

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3.共病的治疗


长期慢性疼痛常伴有多种共病,可增加PDPN病人的疾病负担并影响预后。因此,对共病的识别和有效管理同样具有重要的临床意义,病人需及时接受筛查及专科的系统化治疗。推荐全面评估病人的共病情况,如抑郁、焦虑、癫痫睡眠障碍、外周水肿和肾功能衰竭等,以选择合适的治疗药物。


药物治疗方面,普遍认为加巴喷丁/普瑞巴林类、SNRI 和TCA类药物在神经病理性疼痛中的疗效相似,但不良反应存在差异。当病人无法耐受某一药物的不良反应时,可能会受益于其他治疗选择,如不同机制药物的低剂量联合治疗、口服药物联合局部药物治疗(如 8% 辣椒素局部制剂)、联合神经营养药物和非药物治疗方法(如神经刺激等)。此外,一些药物可用于多种适应证,如度洛西汀可能是伴有抑郁、焦虑、纤维肌痛或肌肉骨骼疼痛的PDPN 病人的理想选择。






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信源:中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会.痛性糖尿病周围神经病变诊疗专家共识(2025年版)[J].中国疼痛医学杂志,2025,31(12):881~890.

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