“库欣”治疗新药，申请被拒！

来自路透社的消息，2025年12月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准Relacorilant用于治疗罕见激素紊乱——皮质醇增多症（库欣综合征）引起的高血压。

皮质醇增多症的主要症状包括肩胛骨之间出现脂肪团（水牛背）、面部圆润（满月脸）以及皮肤上出现粉红色或紫色的妊娠纹样条纹。库欣综合征患者还可能会经历糖尿病、高血压、肌肉无力和免疫力下降等症状。

Relacorilant是一种选择性皮质醇调节剂，可以阻断皮质醇的作用，同时避免某些非靶向激素效应。本次申请旨在Relacorilant治疗由皮质醇增多症引起的高血压。

Corcept公司提交的试验数据显示，Relacorilant在改善库欣综合征的多种症状和体征方面取得了进展。然而，FDA认为，Corcept未能提供足够的有效性证据，无法得出有利的风险-收益评估。这可能需要公司进行额外的试验来补充数据。

Corcept的首席执行官Joseph Belanoff表示，公司将尽快与FDA会面，讨论下一步的解决方案。此外，Relacorilant还在研究用于治疗卵巢癌和前列腺癌等多种严重疾病。