导读
Janus激酶抑制剂（JAK-i）是一类靶向JAK-STAT信号通路的药物，具有快速、强效镇痛，显著减轻疲劳和影像学进展等优势，在多种炎症性和免疫介导性疾病，包括类风湿关节炎（RA）、
研究方法
研究纳入了2022年至2024年期间BIOBADAMEX登记系统中所有接受JAK-i治疗的患者，疾病活动度的临床特征在基线（开始JAK-i治疗时）和1年后进行登记，以评估治疗应答。
社会人口学数据包括开始靶向合成改善病情抗风湿药物（tsDMARD）/生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARD）治疗时的年龄、性别、
1.疾病活动度评估指数
RA和周围型PsA：28个关节疾病活动度评分（DAS28）指数。
AS：
其他诊断，未使用疾病活动度指数。
2.治疗数据
具体JAK-i、既往bDMARD/tsDMARD使用情况。
皮质类固醇和传统DMARD的伴随使用情况、治疗持续时间（月），以及停药原因（如果适用）。
若患者需更换为其他bDMARD/tsDMARD，则可在首次年度复查前提前登记治疗暂停。同时记录不良事件。
3.统计分析
研究采用SPSSStatistics27软件进行数据分析。
描述性统计：对临床、人口学及治疗特征，使用集中趋势和分布指标进行描述。
疗效分析：采用配对t检验，比较患者首次年度复查时与基线的疾病活动度评分均值，以评估治疗1年后的应答情况。
研究结果
研究共纳入222例接受JAK抑制剂治疗的患者，平均年龄39岁（±14.7），平均体重指数为26kg/m2（±4.5），女性占比88.3%（196名）。
67.6%（150名）的患者存在合并症，最常见的是
57.2%（127名）的患者在本次JAK抑制剂治疗前曾使用过生物制剂。从风湿性疾病诊断到在BIOBADAMEX登记的第一个JAK-i开始治疗之间的总体延迟期为9.4年。
开始JAK抑制剂治疗时的平均年龄为49.6（±13.9）岁。在222例患者中，RA占比77%（n=171，其中14例为血清阴性）；其次为AS（n=14，6.3%），其中伴周围表现、中轴表现和葡萄膜炎者各占28.6%；未分化脊柱关节炎和PsA各7例（3.2%），PsA患者中寡关节炎占28.6%、多关节炎占71.4%；此外还包括重叠综合征（n=8，3.6%）、
JAK-i的平均剂量为
RA和周围型PsA患者的平均DAS28评分为4.8（±1.2）和5.3（±1.4）；AS和中轴型PsA患者，平均BASDAI和ASDAS分别为6.1（±1.8）和3.9（±0.8）。
在222例接受JAK抑制剂治疗的患者中，TOF、BAR和UPA的使用比例分别为39.6%（88例）、47.3%（105例）和13.1%（29例）（表1）。不同JAK抑制剂在延迟期上存在差异，分别为TOF13.4年、BAR9.7年、UPA5.2年。三类药物均以RA为主要适应症，TOF与BAR亦用于其他疾病。在联合治疗方面，UPA组患者使用
表1.接受3类JAK-i的患者的人口统计学和临床特征
在研究期间，59例（29.2%）治疗发生中断，其中托TOF 32例（54.2%），BAR 27例（43.8%）。非医学原因（主要为药物短缺）是两组最主要的中断原因（TOF 34.4%，BAR 55.5%），治疗中断的中位持续时间分别为TOF组9.1个月（IQR2.9–14.2）和BAR组6.1个月（IQR 3.5–11.9）。UPA组在研究期间无治疗中断记录（表2）。
表2.接受3类JAK-i的患者的治疗特征和不良事件
a暂停治疗。
B关节成形术、
d胃脘痛、恶心、腹痛、
f肌腱炎、上睑炎。
研究共完成110次首年治疗复查，其中91例为RA或PsA患者，11例为AS患者，8例为其他疾病患者。在1年应答分析中，仅纳入具有DAS28或BASDAI疾病活动度指数的RA、AS及PsA患者进行分析。结果显示，患者基线中位DAS28评分从4.7（±1.2）显著下降至2.99（±1.2）（p=0.001），基线BASDAI评分亦从4.8（±3.9）显著下降至2.0（±1.5）（p=0.04）（图1）。
图1.基线中位数与1年随访时修正值对比
A 基线期与随访第1年的DAS28评分对比（4.7 [1.2] vs. 2.99 [1.2], p = 0.001）。
B 基线期与随访第1年的BASDAI评分对比（4.8 [3.9] vs. 2 [1.5], p = 0.04）。
研究期间共报告65起不良事件，其中5例（7.6%）为严重不良事件（4起感染、1起淋巴瘤）。仅观察到1例
研究讨论
本研究在墨西哥多中心真实世界背景下，系统描述了TOF、BAR和UPA三类JAK抑制剂在风湿病患者中的临床特征、疗效与安全性。
研究人群特征与治疗模式方面，与西班牙等国际数据相比，本队列患者开始JAK抑制剂治疗的年龄更大（49.6岁），且延迟期较短（平均9.4年），提示在墨西哥该类药物的使用可能更趋早期。
JAK抑制剂常作为一线生物制剂替代方案，既往bDMARD使用率（39–58%）低于西班牙报告（36–85%），反映其在临床实践中定位的差异。
治疗应答与停药原因方面，JAK抑制剂显示出显著的1年临床应答。DAS28评分自4.7降至2.99（p=0.001），BASDAI自4.8降至2.0（p=0.04），与关键临床试验及欧美真实世界数据一致。停药率达29.2%，其中非医学原因（尤其是药物短缺）占主导，凸显了墨西哥碎片化卫生体系下药品可及性对治疗连续性的重要影响。
安全性方面，总体不良事件以感染最常见（36.9%），但严重不良事件发生率低（7.6%），且仅报告1例带状疱疹、无血栓事件，低于国际报告中相关风险。
安全性差异可能与人群相对年轻、吸烟率低、地域及疫苗接种差异有关，提示风险因素存在人群异质性。
研究提供了JAK抑制剂在墨西哥风湿病患者中早期应用的真实世界证据，证实其良好的初步疗效与可接受的安全性，同时指出药物可及性、卫生政策及区域流行病学特征是影响其临床实践的关键因素。未来需开展长期随访、纳入疫苗接种信息，并进一步探索JAK抑制剂在不同地域与人群中的风险获益特征。
总结与展望
研究显示，与现有文献数据相比，患者开始JAK抑制剂治疗的年龄更大，总体延迟期更短，既往使用bDMARD的比例更低。JAK抑制剂停药的主要原因为非医学原因。不良事件均为非严重性；严重不良事件发生率低于文献报道，并观察到一定比例的超适应症用药。未来将继续开展长期随访研究进一步验证结果的普遍性。
参考文献：Rivera-Terán, V., etal. (2025). Clinical Characteristics and 1-Year Response in Rheumatic Mexican Patients Using JAK Inhibitors: Data From BIOBADAMEX. Journal of clinical rheumatology : practical reports on rheumatic & musculoskeletal diseases, 31(8), 319–324. https://doi.org/10.1097/RHU.0000000000002269.
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