MMR是细胞纠正DNA复制错误的关键机制，其核心蛋白（包括MLH1、MSH2、MSH6及PMS2）的表达缺失是导致出现错配修复功能缺陷（dMMR）的主要原因，从而引发微卫星不稳定（MSI）及DNA修复错误，进而增加肿瘤发生风险^1,2。

近年来，免疫治疗已成为晚期实体瘤的重要治疗手段；然而，如何通过精准的生物标志物检测筛选获益人群，是最大化疗效的核心临床课题。在此背景下，dMMR作为跨癌种的生物标志物，其检测已成为识别免疫治疗潜在应答者的“金标准”。通过检测MMR蛋白状态来判定dMMR，是筛选帕博利珠单抗等免疫检查点抑制剂潜在获益者的关键前提，因此被国内外众多指南一致推荐，作为晚期实体瘤患者接受免疫治疗前的常规检测。

此次获批的罗氏诊断VENTANA MMR RxDx Panel伴随诊断试剂，正是一把开启国内泛癌种精准诊疗的“智能钥匙”。它能够跨越癌种界限、精准识别潜在获益人群，推动“异病同治”理念的临床落地，为精准识别dMMR患者提供了标准化、规范化的权威检测手段。

基于罗氏诊断BenchMark ULTRA和 BenchMark ULTRA PLUS全自动免疫组化染色平台，VENTANA MMR RxDx Panel伴随诊断可同步评估MLH1、PMS2、MSH2及MSH6四种MMR蛋白的表达。这款经过严格临床验证的伴随诊断产品，将为广大中国肿瘤临床与病理医生的诊疗实践提供有力支持：

• 伴随诊断：检测结果可为帕博利珠单抗用药决策提供伴随诊断关键依据，其准确性与可靠性经过严格验证。

  
  

• 广泛验证： 基于国际多中心大样本三期临床研究和注册试验，用于结直肠癌、子宫内膜癌和胃癌等泛实体瘤治疗领域。

  
  

• 全自动、标准化的免疫组化检测体系：依托BenchMark ULTRA和 BenchMark ULTRA PLUS 全自动免疫组化仪器平台，同时配合标准化二抗显色系统为病理专家提供自动化且高质量的MMR蛋白染色解决方案，确保检测结果的稳定可靠，为临床医生与患者提供高质量的诊疗依据。

“罗氏诊断秉持‘在中国、为中国’的坚定承诺，全力推动肿瘤精准诊疗一体化建设和高质量发展。VENTANA MMR RxDx Panel的正式获批，是罗氏诊断助力实体瘤‘异病同治’精准诊疗模式发展的一个关键里程碑。通过这一伴随诊断方案，我们希望能够帮助临床医生精准识别适合免疫治疗的dMMR患者，让更多跨癌种的患者有望实现长期生存，提升生活质量，为提升中国癌症防治水平贡献力量，让精准医疗的福祉惠及更多患者。”