HFSA 2025大会期间公布了一项真实世界研究数据，研究使用Optum去标识化电子健康记录数据，对成年心衰患者进行回顾性分析。纳入患者标准为：LVEF≥40%（在首次心衰诊断前后90天内），且具有365天的基线数据的心衰患者。在1年基线期内评估患者特征，在1年随访期内报告医疗资源利用情况、死亡率及其他心血管结局。

研究共纳入201343例新诊断的LVEF≥40%的心衰患者，平均年龄70.7岁，49.9%为女性。合并症的患病率总体较高，包括肥胖（51.9%）、贫血（58.9%）、T2DM（根据检测方法不同，患病率为30.7%-39.7%）、冠状动脉疾病（67.4%）、血脂异常（70.2%）、高血压（90.0%）、肾脏疾病（49.6%）、心脏瓣膜病（44.8%）。

医疗资源利用情况和心血管结局如表1所示。LVEF≥40%的心衰患者在随访前12个月内，35.6%的患者就诊于急诊科，63.1%的患者因各种原因住院。平均住院天数为7.1天，其中心血管和心衰相关住院天数分别为5.7和3.1天；约13.7%的患者在随访第一年内死亡，13.5%的患者发生心血管事件。

表1. 医疗资源利用情况和心血管结局

该真实世界数据表明，LVEF≥40%的心衰患者具有较高的心血管事件和医疗负担，尤其是合并T2DM+CKD的患者。此类患者不良结局风险较高，提示应采用新的有明确治疗效果的方法改善患者的管理和结局。

非奈利酮作为一种新型nsMRA，在心衰领域取得了突破性进展。既往FINEARTS-HF研究表明³，其可显著改善LVEF≥40%心衰患者的预后。研究结果证实，与对照组相比，非奈利酮可显著降低LVEF≥40%心衰患者的主要终点事件发生风险16%（RR 0.84；95% CI 0.74-0.95；P=0.007）。此外，与对照组相比，非奈利酮显著降低总体心衰事件（包括首次或复发的因心力衰竭住院或急诊就诊）发生风险达18%（RR 0.82；95% CI 0.71-0.94；P=0.006）。

在HFSA 2025大会期间发布了一项系统评价与荟萃分析，综合现有RCT的证据，评估非奈利酮在心衰患者中的临床结局。研究遵循系统评价与荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南，在PubMed/MEDLINE、Science Direct和Google Scholar数据库中进行了全面检索，纳入比较非奈利酮与对照组或其他药物对心衰患者临床结局影响的相关RCT。最终共纳入4项RCT，包括7457例心衰患者（平均年龄71.85岁）。其中，非奈利酮组4160例患者（平均年龄71.7岁），对照组3297例患者（平均年龄72.04岁）。

结果显示，非奈利酮组心衰加重的发生风险显著降低24%（OR 0.76；95% CI 0.66-0.88；p=0.0001），且KCCQ评分显著改善（MD 1.60；95% CI 1.58-1.62；P<0.0001）。此外，非奈利酮组的不良事件和严重不良事件与对照组无显著差异。

图1. 非奈利酮组和对照组心衰加重和KCCQ评分情况

总的来说，该荟萃分析表明，非奈利酮可显著降低LVEF≥40%心衰患者的心衰加重风险，并显著改善生活质量，且安全性良好。未来研究应关注非奈利酮在特定心衰亚组患者（包括接受其他指南导向药物治疗的患者）中的长期结局及最佳剂量。

专家简介

李 萍 教授

• 南昌大学第二附属医院大内科教研室主任，心内科副主任兼高血压病区主任

• 二级教授/主任医师、南昌大学赣江杰出教授、医学博士、博士/博士后导师 

• 美国心脏病学院Fellow（FACC）

• 教育部心血管介入治疗技术与器械工程研究中心副主任

• 江西省医学会心血管病分会主任委员

• 江西省睡眠医学会心血管病专业委员会主任委员 

• 江西省心衰中心联盟执行主席和江西省高血压达标中心联盟执行主席

• 中国医师协会高血压专业委员会常委

• 中国医疗保健国际交流促进会高血压分会常委

• 中国高血压联盟常务理事

• 中国心胸血管麻醉学会心血管基层委员会副主任委员

• 国家心血管病中心高血压专病医联体副理事长

• 中国医师协会高血压质控管理工作委员会副主任委员

• 中国老年学和老年医学学会老年高血压专业委员会副主任委员

• 中国医疗保健国际交流促进会难治性高血压与周围动脉病分会常委

• 海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会常委兼副总干事

• 中国研究型医院学会高血压专委会常委

• 中国老年医学会心电与心功能分会常委