临研情报局 | 研值在线！11月肝胆胰肿瘤前沿研究动态速递
2025-11-23
11月份新启动肝胆胰肿瘤领域临床研究最新动态火热出炉！
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：Celecoxib, Durvalumab and Tremelimumab for the Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Liver Cancer
中文标题：塞来昔布、度伐利尤单抗和Tremelimumab治疗晚期或转移性肝癌患者
主要研究终点：PFS
发起机构：Emory University
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11-28
主要完成时间：2026-11-13
预计完成时间：2027-11-13
研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
研究标题：A Prospective Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination Therapy of Irpagratinib, Atezolizumab, and Bevacizumab in Patients With Hepatocellular Carcinoma (IAPETUS)
中文标题：一项评估Irpagratinib、阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌患者安全性和有效性的前瞻性研究（IAPETUS）
主要研究终点：DLT发生率、ORR
发起机构：Asan Medical Center
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11-14
主要完成时间：2029-03-31
预计完成时间：2029-03-31
研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：Autologous CAR T Cells Targeting GPC3 (RPCAR01) for the Treatment of Advanced or Metastatic GPC3 Expressing Hepatocellular Carcinoma
中文标题：靶向GPC3的自体CAR-T细胞（RPCAR01）治疗晚期或转移性GPC3阳性肝细胞癌
主要研究终点：MTD、RP2D、DLT、不良事件发生率
发起机构：Roswell Park Cancer Institute
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-11-30
主要完成时间：2028-05-30
预计完成时间：2029-05-30
研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
研究标题：Regorafenib and Yttrium-90 Radioembolization for Unresectable Hepatocellular Carcinoma
中文标题：瑞戈非尼和钇-90放射栓塞治疗不可切除的肝细胞癌
主要研究终点：DCR、安全性
发起机构：University of Miami
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-11-01
主要完成时间：2030-11-01
预计完成时间：2030-11-01
BC3402+Tremelimumab+度伐利尤单抗
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
研究标题：BC3402 w/Tremelimumab+Durvalumab (STRIDE) in Hepatocellular Carcinoma
中文标题：BC3402联合Tremelimumab+度伐利尤单抗（STRIDE）治疗肝细胞癌
主要研究终点：ORR
发起机构：Case Comprehensive Cancer Center
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11
主要完成时间：2027-01-01
预计完成时间：2028-01-01
Trastuzumab Rezetecan+帕妥珠单抗+艾帕洛利托沃瑞利单抗
抗HER2 ADC；
PD-1和IgG4双特异性抗体；
研究标题：Trastuzumab Rezetecan Combined With Pertuzumab and Iparomlimab and Tuvonralimab for Biliary Tract Cancer
中文标题：Trastuzumab Rezetecan联合帕妥珠单抗和艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗胆道癌
主要研究终点：ORR
发起机构：华中科技大学同济医学院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11
主要完成时间：2027-11
预计完成时间：2028-12
pegcetacoplan+mFOLFIRINOX
研究标题：Pegcetacoplan in Combination With Modified FOLFIRINOX for the Treatment of Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
中文标题：Pegcetacoplan联合mFOLFIRINOX治疗转移性胰腺导管腺癌
主要研究终点：治疗相关不良事件发生率（I期）、PFS（II期）
发起机构：Roswell Park Cancer Institute
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11-01
主要完成时间：2027-10-01
预计完成时间：2028-10-01
BMS-986504+白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨
研究标题：A Study Comparing BMS-986504 in Combination With Nab-paclitaxel and Gemcitabine Versus Placebo in Combination With Nab-paclitaxel and Gemcitabine in Participants With Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-30)
中文标题：BMS-986504联合白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨治疗未接受过治疗的纯合子MTAP缺失转移性胰腺导管腺癌受试者的研究（MountainTAP-30）
主要研究终点：PFS、OS
发起机构：Bristol-Myers Squibb
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-11-03
主要完成时间：2029-05-03
预计完成时间：2029-05-03
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
研究标题：Ontegimod and Gemcitabine/Nab-paclitaxel as Second Line Therapy for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
中文标题：Ontegimod和吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇作为转移性胰腺导管腺癌的二线治疗
主要研究终点：RP2D、DLT、6个月时PFS率
发起机构：Washington University School of Medicine
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11-30
主要完成时间：2028-05-31
预计完成时间：2029-05-31
研究标题：Cemiplimab Plus Gemcitabine in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma (SWITCH)
中文标题：Cemiplimab联合吉西他滨治疗转移性胰腺癌患者（SWITCH）
主要研究终点：OS
发起机构：University of California
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-11
主要完成时间：2028-06
预计完成时间：2029-12
十一月，肝胆胰肿瘤领域的研究聚焦于前沿疗法的探索与联合策略的深化。
在肝癌前沿，研究从免疫联合（如双免疫检查点抑制剂或联合TIM-3单抗）扩展到靶向GPC3的CAR-T细胞疗法；对于胆道癌，研究设计极具针对性，探索抗HER2 ADC药物与双特异性抗体（靶向PD-1）的强强联合，体现了对特定靶点的精准打击；在难治的胰腺癌领域，研究则致力于破解免疫抑制微环境与寻找新的作用靶点。除PD-1抑制剂外，研究还涉及全新的C3补体抑制剂、靶向MTAP缺失的PRMT5抑制剂以及调控肿瘤免疫的CD11b激动剂，这些新机制与化疗的联用，旨在为患者带来新的生存希望。
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