2025 ESMO·E高光 | 中国之声闪耀ESMO:两项研究共探转移性胰腺癌一线治疗新策略
2025-10-23


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前言

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一年一度的肿瘤领域盛会——2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)将于10月17日至21日在德国柏林隆重举行,届时将揭示众多前沿临床科研成果,并吸引全球知名专家教授进行研讨,共同促进临床肿瘤学的发展与进步。


胰腺癌因其高度侵袭性和极差的预后,一直是肿瘤治疗中的重大挑战。本届大会中,徐州医科大学附属医院韩正祥教授湖南省人民医院肝胆医院成伟教授聚焦转移性胰腺癌(mPC)一线治疗,带来两项创新性研究成果,为克服这一难题开辟了新途径,也为优化整体治疗策略奠定了重要基石。


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2234P | 恩沃利单抗+Rh-endostatin+AG



研究背景

胰腺癌具有高度侵袭性且预后极差,尽管目前的一线治疗方案如AG方案(吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇)和FOLFIRINOX方案被广泛应用,但5年生存率仍低于5%。本研究旨在评估恩沃利单抗+Rh-endostatin+AG方案作为mPC一线治疗的疗效和安全性。


研究方法

mPC患者接受以下治疗方案:恩沃利单抗(400 mg,皮下注射,第1天)、Rh-endostatin(210 mg,静脉持续输注72小时)、吉西他滨(1000 mg/㎡,静脉输注,第1天和第8天),以及白蛋白结合型紫杉醇(125 mg/㎡,静脉输注,第1天和第8天),每3周为一个周期,直至疾病进展、不可接受的毒性或患者拒绝继续治疗。主要终点为安全性和客观反应率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和生活质量(QoL)。


研究结果

共16例mPC患者可进行疗效评估。中位年龄为64.5岁(范围:28-77岁),其中男性10人,女性6人。中位随访时间为9.97个月。结果显示,ORR为37.5%,DCR为93.75%。


表 疗效分析

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中位无进展生存期(mPFS)为6.5个月,mOS为10.5个月。


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图 PFS和OS分析


3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为33.3%,其中最常见的为贫血(33%)、血小板减少(8.3%)、中性粒细胞减少(16.6%)和手足麻木(8.3%)。未出现新的安全性信号,也未发生治疗相关的死亡事件。


表 安全性分析

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研究结论

初步数据显示,恩沃利单抗+Rh-endostatin+AG方案作为mPC一线治疗,显示出良好的疗效和较好的耐受性。


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2260eP | AG/mFOLFIRINOX+替雷利珠单抗



研究背景

本项回顾性、单臂、II期临床研究旨在分析mFOLFIRINOX方案或AG方案联合替雷利珠单抗作为一线治疗,用于局部晚期/转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的疗效和安全性。


研究方法

入组患者接受替雷利珠单抗(200 mg,Q3W)联合mFOLFIRINOX方案(Q4W)或AG方案(Q3W)治疗。主要研究终点是根据RECIST v1.1标准评估的ORR,次要研究终点包括mPFS和中位总生存期(mOS)。


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图 研究设计


研究结果

2021年6月至2024年5月,共纳入15例患者。截至2025年3月,15例患者(mFOLFIRINOX+替雷利珠单抗组6例,AG+替雷利珠单抗组9例)可进行疗效评估。在mFOLFIRINOX +替雷利珠单抗组中,ORR为16.7%(1/6),其中3例患者通过转化化疗成功实现肿瘤降期并接受了根治性手术切除。在AG+替雷利珠单抗组中,ORR为55.6%(5/9),其中2例患者成功转化并接受了根治性手术切除。


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图 疗效结果


mFOLFIRINOX + 替雷利珠单抗组的mPFS和mOS分别为15.0个月和36.0个月。AG+替雷利珠单抗组的mPFS和mOS分别为6.0个月和11.0个月。


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图 PFS和OS分析


最常见的不良事件(AEs)为肝毒性,发生率为26.7%(4/15),其中1例患者出现3级或以上不良反应。


研究结论

与标准的AG/mFOLFIRINOX治疗相比,AG/mFOLFIRINOX联合替雷利珠单抗方案在mPDAC患者中显示出更高的临床活性和可控的安全性,尤其是在不可切除的胰腺癌患者中。


参考文献:

  1. Zhengxiang Han, et al. Envafolimab Combined with Recombinant Human Endostatin and Chemotherapy as First-line treatment in metastatic pancreatic cancer: A single-arm,exploratory, phase II trial. 2025 ESMO 1482P

  2. Kang Chen, et al. AG/mFOLFIRINOX Plus Tislelizumab as First-Line Therapy for Locally Advanced/Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Phase 2 Clinical Study. 2025 ESMO 1484P



撰写:Aurora

审核:Aurora

排版:Aurora

执行:Babel






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