前言

近年来，随着表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测技术的普及和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物的不断研发，EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局发生了深刻变化。为进一步规范EGFR-TKI的临床应用，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会与中国医师协会肿瘤医师分会组织多学科专家，在《Ⅳ期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南（2023版）》基础上，结合最新临床研究证据，制定了《表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国专家共识（2025版）》（以下简称共识）。为深入理解这一共识的核心特色，医脉通特别邀请共识牵头专家、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授进行详细解读。

共识一览

Q1

NSCLC患者EGFR基因检测的适用范围是什么？

推荐意见1：ⅠB~Ⅳ期肺腺癌患者，应该在诊断的同时常规进行EGFR基因突变检测；对于有腺癌成分或者不吸烟、经小标本活检诊断为非腺癌的NSCLC患者也建议行EGFR基因突变检测（1类推荐）。ⅠA期肺腺癌患者可以不进行EGFR基因突变检测（3类推荐）。

Q2

EGFR基因敏感突变阳性NSCLC患者的一线治疗选择有什么？

推荐意见2：EGFR基因敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗推荐药物包括吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼、厄洛替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、奥希替尼+化疗、瑞厄替尼、瑞齐替尼、佐利替尼、利厄替尼、兰泽替尼+埃万妥单抗（按照NMPA批准时间排序），优先推荐第3代EGFR-TKI单药治疗、奥希替尼+化疗、兰泽替尼+埃万妥单抗。（1类推荐）

Q3

EGFR基因敏感突变阳性NSCLC患者的后线治疗选择有什么？

推荐意见3：虽然目前第3代EGFR-TKI已经广泛应用于EGFR基因敏感突变阳性Ⅳ期NSCLC患者的一线治疗，但是仍有患者将第1、2代EGFR-TKI作为一线治疗的药物选择，对于这部分患者建议在疾病进展时重新进行肿瘤组织和（或）外周血基因检测，若EGFR T790M突变阳性，推荐后线应用第3代EGFR-TKI奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼和利厄替尼治疗（1类推荐）；对于一线应用第1、2代EGFR-TKI治疗进展后无EGFR T790M突变和一线应用第3代EGFR-TKI的患者，二线治疗推荐信迪利单抗+贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂（非鳞癌，1类推荐）、依沃西单抗+培美曲塞+卡铂（非鳞癌，1类推荐）、埃万妥单抗+培美曲塞+卡铂（1类推荐）；对于EGFR-TKI治疗进展且伴有间质-上皮转化因子（MET）扩增的患者，二线治疗可以选择奥希替尼+赛沃替尼（1类推荐）；三线治疗推荐安罗替尼（1类推荐）、芦康沙妥珠单抗（2A类推荐）。也可以根据耐药基因的具体情况尝试应用针对相应靶点的靶向药物治疗（3类推荐）。

Q4

EGFR基因敏感突变阳性Ⅲ期不可切除NSCLC患者的巩固治疗选择有什么？

推荐意见4：对于EGFR基因敏感突变阳性、Ⅲ期不可切除、根治性放化疗后未出现疾病进展的NSCLC患者，推荐进行奥希替尼或阿美替尼巩固治疗。（1类推荐）

Q5

EGFR基因敏感突变阳性CNS转移NSCLC患者的治疗选择有什么？

推荐意见5：CNS转移增加了Ⅳ期NSCLC患者的治疗难度，对于EGFR基因敏感突变阳性的NSCLC患者，第1、2、3代EGFR-TKI对CNS转移均有疗效，不同药物由于血脑屏障穿透能力的不同疗效存在差异。优先推荐血脑屏障穿透能力强的EGFR-TKI，如佐利替尼（1类推荐）、第3代EGFR-TKI（2A类推荐）、奥希替尼+化疗（2A类推荐）。

Q6

EGFR基因敏感突变阳性NSCLC患者的辅助治疗选择有什么？

推荐意见6：对于EGFR基因敏感突变阳性、有辅助治疗指征的NSCLC患者，术后可进行埃克替尼、奥希替尼或阿美替尼辅助治疗。（1类推荐）

Q7

EGFR基因少见突变阳性局部晚期或转移性期NSCLC患者的治疗选择有什么？

推荐意见7：EGFR 20ins突变阳性NSCLC患者，一线治疗推荐埃万妥单抗+化疗（1类推荐）、舒沃替尼（不耐受铂类化疗者，2A类推荐）；二线治疗推荐舒沃替尼（若一线未使用，2A类推荐）。其他EGFR基因少见突变的研究结果较少，缺乏高质量的大型前瞻性临床研究，部分EGFR基因突变类型是敏感突变还是耐药突变的认定尚存在争议。可参考小样本临床研究结果个体化选择EGFR-TKI进行探索性治疗，或者参照驱动基因阴性Ⅳ期NSCLC患者的治疗原则（3类推荐）；对于EGFR基因少见突变阳性且合并经典EGFR 19del或EGFR L858R突变的Ⅳ期NSCLC可参照EGFR基因敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗原则（1类推荐）。

专家解读

石远凯教授：

本共识的制订秉持“循证、客观、实用”原则，在专家组构成上，整合了肿瘤科、呼吸科、胸外科、病理科等69位专家共同参与，采用德尔菲法对临床问题进行重要性评分，最终形成具有较高共识度的推荐意见。证据级别与推荐类别参考美国国家综合癌症网络（NCCN）标准，确保推荐意见的科学性与实用性。共识涵盖EGFR基因检测、局部晚期/转移性NSCLC的一线至后线治疗、CNS转移、辅助治疗、少见突变等多个关键临床场景，具有较强的系统性和实用性。

在EGFR基因检测环节，共识强调“分层界定、精准适用”。基于中国人群EGFR突变特征，明确IB-IV期肺腺癌患者诊断时需常规检测；对于含腺癌成分、不吸烟或小标本活检确诊的非腺癌患者，因存在低比例敏感突变，亦建议检测；而IA期肺腺癌患者因术后无需辅助治疗，可豁免检测。同时，考虑到TP53等共突变对EGFR-TKI疗效的影响，优先推荐包含EGFR的多基因二代测序（NGS），提升穿刺标本利用效率，为后续治疗策略制定提供更全面的分子依据。

在治疗推荐上，共识明确将第三代EGFR-TKI作为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的优先推荐。基于FLAURA2、AENEAS2和MARIPOSA等研究，共识将奥希替尼+化疗、阿美替尼+化疗、兰泽替尼+埃万妥单抗等联合方案纳入高级别推荐，尤其适用于肿瘤负荷高或进展风险高的患者。共识同时涵盖了十几种已获批EGFR-TKI，满足不同临床需求。针对一线治疗进展患者，共识强调基于分子分型的后线治疗策略，进展后需重新进行基因检测，针对不同耐药机制选择针对相应靶点的治疗方案。

针对特殊人群与少见突变，共识填补了多项临床空白。针对CNS转移这一临床难点，共识首次将佐利替尼作为具有血脑屏障穿透能力较强的EGFR-TKI单独列出，并给予1类推荐。同时，第三代EGFR-TKI在CNS转移患者中的颅内疗效数据得到系统梳理，为伴有脑转移或脑膜转移的患者提供了更具针对性的治疗选择。对于脑膜转移患者，第三代EGFR-TKI及鞘内化疗仍是重要治疗方向，未来需开展更多前瞻性研究。

此外，共识将EGFR-TKI的适用阶段前移至早期辅助治疗和局部晚期巩固治疗。基于ADAURA、LAURA、POLESTAR等研究，奥希替尼、阿美替尼分别在IB–IIIA期术后辅助治疗和III期不可切除患者放化疗后巩固治疗中展现出显著疗效，并获得NMPA批准相应适应证。这一扩展标志着EGFR-TKI从晚期治疗向早期治疗的重要迈进。

针对EGFR少见突变（如G719X、L861Q、S768I等）和EGFR 20ins突变，共识将埃万妥单抗+化疗作为20ins突变一线治疗的1类推荐，舒沃替尼作为不耐受铂类化疗患者的首选。对于其他少见突变，由于现有证据有限，鼓励在缺乏标准方案时参考驱动基因阴性NSCLC的治疗原则或参与临床试验。

《EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌中国专家共识（2025版）》是一部立足中国临床实践、融合国际前沿进展的指导性文件。其核心特色在于通过全病程、分层次、个体化的推荐策略，为EGFR突变阳性NSCLC患者提供更为精准和系统的治疗路径。未来，随着更多III期临床研究数据的公布和新型药物的研发，共识将持续更新，以更好地服务于中国肺癌诊疗实践。

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