肺癌临床研究最新动态火热出炉

速戳【临研情报局】获取独家情报！

01
非小细胞肺癌

NCT号：NCT07183189

研究分期：III期

研究方案：SHR-A2009联合阿美替尼对比阿美替尼一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌

纳入人数：576

主要研究终点：PFS

研究开始时间：2025-10

主要完成时间：2032-11

预计完成时间：2032-12

研究亮点：

SHR-A2009是我国自主研发的一款靶向HER3的ADC药物，阿美替尼目前已获批用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的术后辅助、晚期一线及二线治疗的适应症，实现从早期到晚期、从术后到转移的全病程覆盖。期望本次两者联合方案的探索为患者提供新的治疗选择。

NCT号：NCT07174908

研究分期：III期

研究方案：IN10018联合格索雷塞对比标准治疗一线治疗 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

纳入人数：400

主要研究终点：PFS

研究开始时间：2025-09

主要完成时间：2028-09

预计完成时间：2030-09

研究亮点：

IN10018是一款靶向黏着斑激酶（FAK）的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂，FAK在许多对肿瘤发展至关重要的细胞功能如粘附、迁移、增殖和免疫逃逸中都起作用。格索雷塞是一款新型、高效且口服的KRAS G12C抑制剂，已获批用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。

NCT号：NCT07100080

研究分期：II/III期

研究方案：BL-B01D1对比铂类-培美曲塞治疗EGFR突变、EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌

纳入人数：596

主要研究终点：PFS

研究开始时间：2025-10-15

主要完成时间：2028-09-15

预计完成时间：2031-05-15

研究亮点：

BL-B01D1是一种双特异性ADC，其创新性地采用同时EGFR和HER3的策略。相较于传统的单靶点EGFR抑制剂或其他ADC药物，在克服耐药机制和增强抗肿瘤活性方面具备一系列独特优势，期待为肿瘤患者提供更优的治疗选择和生存获益。

NCT号：NCT07155187

研究分期：II/III期

研究方案：Telisotuzumab Adizutecan治疗局部晚期或转移性EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌

纳入人数：430

主要研究终点：II期OR；III期PFS

研究开始时间：2025-11-15

主要完成时间：2031-08

预计完成时间：2031-08

研究亮点：

Telisotuzumab Adizutecan是新一代cMET ADC新药，已被证实对结直肠癌具有显著的抗肿瘤活性。I期临床数据显示，在接受过标准治疗失败的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，Telisotuzumab AdizutecanORR达到48%，mPFS为6.9个月。尤其令人瞩目的是，在c-MET高表达人群中，其ORR进一步飙升至77.8%，中表达人群也达到60%。

02
小细胞肺癌

NCT号：NCT07155174

研究分期：II/III期

研究方案：ABBV-706联合免疫抑制剂对比标准治疗方案一线治疗广泛期小细胞肺癌

纳入人数：730

主要研究终点：安全性；II期PFS；III期OS

研究开始时间：2025-12-06

主要完成时间：2031-09

预计完成时间：2031-09

研究亮点：

SEZ6作为一种I型跨膜蛋白和神经内分泌谱系标志物，在小细胞肺癌中高表达。ABBV-706是一种靶向SEZ6的ADC，有效载荷为强效拓扑异构酶1抑制剂，在复发难治的SCLC患者疗效显著，与免疫药物的联合有望实现协同增效。

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)