EADV 2025微专辑
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编者按
在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，英国利兹大学附属医院顾问皮肤科医生Kave Shams教授分享了头皮
Shams教授首先展示了2位银屑病患者的病例，凸显不同类型银屑病对患者生活质量的影响及治疗选择的考量。
头皮银屑病患者Josette：40岁，销售代表。头皮受累面积达3%且高度可见，基线特征为总体体表面积（BSA）11%、头皮研究者总体评估（IGA）4分、静态医生总体评估（sPGA）3分、皮肤病生活质量指数（DLQI）18分。长期压力、工作效率下降、社交兴趣降低及代谢合并症等问题困扰着她。针对Josette局部治疗失败后理想疗法的选择，大会设置了四个选项：A.传统全身疗法（如
图1 头皮银屑病患者Josette治疗方案投票结果
掌跖银屑病患者Antoine：25岁，服务员。掌跖受累面积5% BSA，基线特征为总体BSA 10%、掌跖银屑病面积与严重程度指数（PPASI）23分、掌跖研究者总体评估（ppIGA）4分、sPGA 3分、DLQI 16分。手部外观对其社交活动和工作表现影响显著，且存在抓握物体困难的情况。对于Antoine局部治疗失败后理想疗法的选择，同样给出上述四个选项(投票结果见图2）。
图2 掌跖银屑病患者Antoine治疗方案选择
皮银屑病：UnIIMMited Study-S证实疗效与安全性
UnIIMMited Study-S聚焦头皮银屑病治疗，纳入中重度头皮银屑病患者（入组标准：银屑病头皮严重程度指数（PSSI）≥12、头皮IGA≥3且基线时头皮受累≥30%）。研究分为A期（双盲）和B期（开放标签扩展），A期患者按1:1随机分配，分别接受利生奇珠单抗150mg（n=51）或安慰剂（n=54）治疗，B期所有患者均接受利生奇珠单抗150mg治疗。
患者人口学与基线特征方面，利生奇珠单抗组与安慰剂组在性别、年龄、体质量指数（BMI）、BSA、既往治疗暴露、sPGA分级、DLQI、头皮IGA分级、基线PSSI、基线银屑病症状量表（PSS）等指标上分布均衡。
疗效结果显示，第16周时，利生奇珠单抗达到主要终点及多数次要终点：头皮IGA 0/1的患者比例，利生奇珠单抗组为60.8%，安慰剂组为13.0%（p<0.0001）；利生奇珠单抗组 PSSI 90/75/100 应答率分别为 52.9%、74.5%、45.1%，安慰剂组分别为13.0%、22.2%、13.0%（均p<0.0001）；PSS较基线变化，利生奇珠单抗组为-6.0，安慰剂组为-1.0（p<0.0001）；仅PSS为0的患者比例（利生奇珠单抗组13.7% vs 安慰剂组3.7%，p=0.0539）未达显著差异。
安全性上，利生奇珠单抗总体耐受性良好：治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率，利生奇珠单抗组25.5%，安慰剂组27.8%；与研究治疗相关的TEAEs发生率，利生奇珠单抗组3.9%，安慰剂组0；严重不良事件（SAEs）发生率，利生奇珠单抗组2.0%，安慰剂组1.9%；无导致治疗中断的不良事件及注射部位反应，肝脏事件利生奇珠单抗组有1例（2.0%），安慰剂组无。且未发现新的安全性信号，接受治疗的患者未报告死亡、严重感染、恶性肿瘤等严重不良事件。
图3 第16周疗效结果。利生奇珠单抗达到了主要终点及除银屑病症状量表（PSS）得分为0外的所有排名次要终点
掌跖银屑病：IMMprint IIIb期研究凸显治疗潜力
IMMprint IIIb期研究针对中重度掌跖银屑病患者（入组标准：ppIGA≥3分、BSA受累≥1%、sPGA≥3分且PPASI≥8分）展开。研究分为A、B两个双盲阶段，A阶段患者随机接受利生奇珠单抗150mg（n=87）或安慰剂（n=87）治疗，B阶段两组均接受利生奇珠单抗150mg治疗。主要终点为第16周时ppIGA 0/1分且较基线降低≥2分，次要终点包括PPASI 75/90/100 应答率、sPGA-G 0/1 且较基线降低≥2分等。
患者基线特征方面，利生奇珠单抗组与安慰剂组在性别、年龄、种族、体重、BMI及疾病相关指标（ppIGA、sPGA、PASI、PPASI、BSA、DLQI等）上分布均衡。
疗效数据显示，从基线到第52周，利生奇珠单抗持续改善掌跖银屑病体征和症状：第16周时，利生奇珠单抗组ppIGA 0/1分且较基线降低≥2分的患者比例显著高于安慰剂组（p<0.01），且优势持续至第52周（利生奇珠单抗组50.6% vs 安慰剂组61.7%）；次要终点中，利生奇珠单抗组PPASI 75、PPASI 90、sPGA 0/1分且较基线降低≥2分、PPASI 100的患者比例均显著高于安慰剂组（均p<0.001），且疗效随时间延长更优。
安全性方面，利生奇珠单抗耐受性良好：A阶段，利生奇珠单抗组任何TEAE发生率29.1%，安慰剂组23.0%；与药物可能相关的TEAE发生率，利生奇珠单抗组4.7%，安慰剂组2.3%；SAE发生率，利生奇珠单抗组5.8%，安慰剂组0；导致研究药物停用的TEAE发生率，利生奇珠单抗组3.5%，安慰剂组1.1%。B阶段，利生奇珠单抗组任何TEAE发生率49.4%，安慰剂组35.8%；与药物可能相关的TEAE发生率，利生奇珠单抗组14.8%，安慰剂组13.6%；SAE发生率，利生奇珠单抗组6.2%，安慰剂组0；无导致研究药物停用的TEAE。此外，利生奇珠单抗组有1例主要不良心血管事件（MACE）和1例非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），安慰剂组有1例恶性肿瘤（排除NMSC），两组均无治疗相关死亡。
图4 从基线至第52周，利生奇珠单抗在整个研究期间持续改善掌跖银屑病（PPPsO）的体征和症状
Shams教授总结指出，头皮银屑病与掌跖银屑病因其特殊解剖部位及对生活质量的显著影响，一直是临床治疗的难点。新型靶向药物（如利生奇珠单抗）通过精准作用机制，在两项临床研究中展现快速、显著且持久的疗效，同时具备良好的安全性与耐受性。
这些研究成果为特殊部位银屑病的治疗提供了高级别循证医学证据，有望改变临床实践，帮助更多患者重获健康皮肤与优质生活。随着靶向治疗的不断深入，银屑病的治疗正迈向更加精准、个体化的新时代。
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