第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于2025年3月26-30日在北京国家会议中心召开。本届大会以"多元合作·创造消除和治愈的奇迹"为主题，汇聚全球肝病领域专家共商诊疗进展。随着免疫治疗时代开启，晚期
研究背景
免疫检查点抑制剂联合小分子TKI和
研究方法
这是一项回顾性研究，研究纳入了接受帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX治疗的晚期ICC患者，其中GEMOX以HAIC或IV的形式给药。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括根据mRECIST标准评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。研究设计如图1所示。
图1 研究设计
研究结果
研究共纳入71例患者，其中HAIC组37例，IV组34例。两组在性别、年龄、肿瘤分期和PS评分方面没有显著差异，如图2所示。
图2 患者基线
中位随访时间为8.8个月时，HAIC组的预计中位OS为27.9（95%CI：16.7-39.2）个月，而IV组为12.4（95%CI：9.9-14.9）个月（p=0.026）；两组的中位PFS分别为7.1个月和8.5个月（p=0.743），如图3所示。HAIC组的ORR为35.1%，DCR为81.1%；IV组的ORR为41.2%，DCR为76.5%。
图3 OS和PFS获益
安全性分析显示，HAIC组3/4级不良事件的发生率为29.7%，IV组为35.3%。
研究结论
对于晚期ICC患者，帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX-HAIC显示出优于GEMOX-IV组的OS优势，但未显示出PFS优势。两种治疗方案的耐受性良好，表现出相似的安全性特征。总而言之，在ICC的治疗中，HAIC是可行的GEMOX给药方案。
减量仑伐替尼+帕博利珠单抗+GEMOX治疗晚期CCA
研究背景
免疫检查点抑制剂联合化疗已被确立为晚期胆管癌（CCA）的一线治疗方法，该策略与靶向药物的联用也被认为是有前景的策略之一，基于上述背景，研究者设计了这一研究，评估了不同剂量仑伐替尼联合帕博利珠单抗和GEMOX在晚期CCA一线治疗中的应用。
研究方法
该研究共纳入33例在2023年1月至2024年1月期间接受帕博利珠单抗+仑伐替尼+GEMOX治疗的晚期CCA患者。其中A组（17名患者）使用标准剂量仑伐替尼，而B组（16名患者）使用减量（体重≥60kg为8 mg/天；体重<60kg为4 mg/天）仑伐替尼。研究终点包括OS和根据RECIST v1.1评估的PFS、ORR和DCR。
研究结果
截至2024年4月，所有患者的ORR和DCR分别为48%和84%。其中A组ORR为35.2%，DCR为82.3%；B组ORR为62.5%，DCR为87.5%。该研究与KEYNOTE-966及TOPAZ-1研究的疾病缓解数据对比如表1所示。
表1 与既往数据的获益对比
安全行分析显示，与A组相比，B组的治疗相关不良事件和严重不良事件（SAE）发生率更低。
研究结论
对于晚期CCA，帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX治疗的疗效良好，减少仑伐替尼剂量可能会改善预后并减少不良事件，或可成为首选治疗推荐。
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