临研情报局 | 聚焦肝细胞癌,3月启动了哪些临床研究?快来看看吧
2025-03-24 来源:医脉通消化系统肿瘤
关键词: 肝细胞癌

3月肝细胞癌(HCC)临床研究最新启动动态火热出炉!速戳【临研情报局】获取独家情报,抢占肝癌科研最前沿!


局部治疗


情报A


研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)


中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31


NCT号:NCT06773845

研究分期:II期

研究方案:钇-90玻璃微球放射栓塞治疗

纳入人数:100

研究开始时间:2025-03-01

研究亮点:超过Up-to-7标准的局部HCC;钇-90玻璃微球;


情报B


研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC


中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15


NCT号:NCT06841172

研究分期:III期

研究方案:继续一线治疗+放疗 vs. 更换二线治疗

纳入人数:132

研究开始时间:2025-03-15

研究亮点:寡进展性 HCC;


局部联合全身治疗


情报C


研究标题:Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma (HAICI)


中文标题:肝动脉输注化疗和免疫疗法(HAICI)作为 BCLC A/B期可切除HCC的新辅助治疗

主要研究终点:ORR

发起机构:浙江省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-02-11

主要完成时间:2026-06-30

预计完成时间:2026-12-30


NCT号:NCT06741020

研究分期:I/II期

研究方案:阿得贝利单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙

纳入人数:10

研究开始时间:2025-03-01

研究亮点:局部联合免疫+化疗;经导管动脉灌注ICI;


情报D


研究标题:HAIC Combined with Sintilimab Plus Bevacizumab Biosimilar for Advanced Hepatocellular Carcinoma (TASK-03)


中文标题:信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药联合或不联合HAIC治疗晚期HCC(TASK-03)

研究名称:TASK-03

主要研究终点:PFS

发起机构:复旦大学

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-06

主要完成时间:2027-03-10

预计完成时间:2028-03-10


NCT号:NCT06860490

研究分期:II期

研究方案:信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药+HAIC vs. 信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药

纳入人数:164

研究开始时间:2025-03-10

研究亮点:局部联合免疫+靶向治疗;


创新药物/靶点


情报E


研究标题:A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence


中文标题:Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂(非随机分组)治疗高复发风险的根治性HCC的前瞻性研究

研究名称:PREVENT-3

主要研究终点:PFS

发起机构:广西医科大学

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-06

主要完成时间:2025-12-31

预计完成时间:2025-12-31


NCT号:NCT06851104

研究分期:II期

研究方案:卡度尼利单抗/替雷利珠单抗

纳入人数:200

研究开始时间:2025-03-1

研究亮点:PD-1/CTLA-4双特异性抗体;本年度完成;


情报F


研究标题:An Exploratory Clinical Study on Neoadjuvant Treatment of Hepatocellular Carcinoma with QL1706 Combined with Lenvatinib


中文标题:QL1706 联合仑伐替尼新辅助治疗HCC的探索性临床研究

主要研究终点:MPR

发起机构:苏北人民医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-19

主要完成时间:2027-09-30

预计完成时间:2028-09-30


NCT号:NCT06884982

研究分期:II期

研究方案:QL1706+仑伐替尼

纳入人数:30

研究开始时间:2025-03-13

研究亮点:新辅助治疗;PD-1/CTLA-4 双特异性抗体;


情报G


研究标题:JS014 Combined With Toripalimab and TACE in Unresectable HCC: a Phase Ib Study


中文标题:JS014 联合特瑞普利单抗+TACE治疗不可切除HCC的安全性和有效性

主要研究终点:不良事件发生率

发起机构:中南大学湘雅医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-19

主要完成时间:2026-01-01

预计完成时间:2027-05-30


NCT号:NCT06882876

研究分期:Ib期

研究方案:JS014+特瑞普利单抗+TACE

纳入人数:20

研究开始时间:2025-03-20

研究亮点:IL21靶向药物;


情报H


研究标题:A Study of Valemetostat Tosylate (DS-3201b) with Atezolizumab and Bevacizumab in HCC


中文标题:Valemetostat Tosylate (DS-3201b) 联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗 HCC 的研究

主要研究终点:安全性、耐受性和 MTD/RP2D(Ib期);ORR(II期)

发起机构:阿拉巴马大学伯明翰分校

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-02-25

主要完成时间:2027-12-30

预计完成时间:2028-07-28


NCT号:NCT06294548

研究分期:Ib/II期

研究方案:Valemetostat+ 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗

纳入人数:45

研究开始时间:2025-03

研究亮点:EZH1/2双重抑制剂;


情报I


研究标题:A Phase II Clinical Study to Evaluate HLX43 in Patients With Locally Advanced or Metastatic HCC Failed or Intolerance to Standard Therapy


中文标题:HLX43在对标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性HCC患者中的疗效、安全性和耐受性

主要研究终点:ORR、PFS

发起机构:上海复宏汉霖生物科技有限公司

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-10

主要完成时间:2026-10-31

预计完成时间:2027-06-05


NCT号:NCT06742892

研究分期:II期

研究方案:HLX43 DOSE 1 vs. HLX43 DOSE 2 vs. HLX43 DOSE 3

纳入人数:90

研究开始时间:2025-03-03

研究亮点:抗PD-L1 ADC药物;局部晚期/转移性HCC;


情报解读


近期肝细胞癌多项临床研究启动,从不同角度尝试探索治疗新策略。针对超出传统治疗标准的局部晚期患者,新型放射栓塞技术正在评估其治疗潜力;对于晚期难治性患者,双特异性抗体及ADC药物联合免疫治疗的方案也在初步探索系统治疗增效的可能。这些研究从局部治疗优化、系统治疗联合到围术期干预,逐步构建肝癌多维度治疗框架,但能否转化为实际临床获益仍需未来数据验证。未来3-5年关键结果的公布,或为HCC治疗路径的更新提供重要依据。

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