栏目介绍：对于临床医生而言，及时了解和把握新药物、新进展、新理念，了解它们与已有治疗方案异同，及时更新治疗策略，才能更好地达到管理疾病的目的。2022年4月，医脉通「皮肤科•新“药”闻」栏目开始上线。本栏目旨在为皮肤科医生呈现皮肤领域的新药进展，传递最新诊疗理念，为大家提供临床参考。
本期要点一览
斑秃 | 盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃，III期临床试验达到主要疗效终点1
斑秃 | Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果2
黄褐斑 |首个国产黄褐斑「三联乳膏」获批上市3
斑 秃
皮肤科·新“药”闻
2024年6月12日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗重症斑秃的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》（方案编号：ZGJAK018）达到了主要疗效终点，达到统计显著性（p<0.0001）。
该研究在北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院等44家医院开展，符合方案要求的425例重症斑秃患者随机入组，分配到吉卡昔替尼片50mg Bid组、75mg Bid组或安慰剂片组，经独立第三方非盲团队对该项试验中完成24周治疗的数据进行分析后，结果显示主要疗效终点，即治疗24周脱发严重程度工具量表（SALT）评分≤20分的受试者百分率，吉卡昔替尼片两组均显著优于安慰剂组，达到统计显著性（p<0.0001）。
安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。
斑 秃
皮肤科·新“药”闻
2024年5月31日，Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。分析显示，试验达成主要终点与多个次要终点，有超过四分之一患者在接受治疗后头发完全恢复生长。根据新闻稿，STS-01有可能成为首个获批的轻度/中度斑秃疗法并成为标准治疗方式。
这次所公布的是一项随机、安慰剂对照、多次给药的2期试验，旨在评估在为期24周的试验期间，STS-01治疗轻度/中度斑秃患者的疗效和安全性。共有158例受试者入组，随机接受4种剂量STS-01（0.25%、0.5%、1%、2%）之一或安慰剂治疗。药物疗效是根据患者脱发严重程度评分（SALT）所评估。轻度/中度斑秃患者的SALT评分<50，即患者头皮
分析显示，在24周时，75.9%接受每日一次1% STS-01局部给药治疗的患者达到主要疗效终点，即SALT评分改善>30%，此数值在安慰剂组患者中仅为36.7%（p<0.0096）。试验亦达到多个次要终点，在接受1%和2% STS-01治疗的患者中观察到显著的毛发再生长。接受1%和2% STS-01治疗的患者中，分别有19%和27%达到100%头皮毛发覆盖率（即SALT=0），而仅有3%安慰剂组患者达到此标准，STS-01同时显示出明显的剂量反应。
安全性方面，STS-01耐受性良好，无重大不良事件。STS-01建立在具有明确安全性特征的机制上，通过破坏信号通路传递以调节炎症反应和T细胞增殖。
斑秃（AA）是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。本病临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；严重者可致整个头皮，甚至全身无毛发生长。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，但任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。斑秃的发病机理尚不清晰，据预估全球约有1.47亿斑秃患者，在中国则约有400万患者群体。
黄褐斑
皮肤科·新“药”闻
2024年5月28日，浙江
这款药品是一款皮肤复方外用制剂，含有0.01%氟轻松、4%氢醌和0.05%维A酸三种药用活性成分。临床上，它被用于治疗中重度黄褐斑，通过这三种成分的共同作用，可以淡化甚至消除面部黄褐斑处的色素，帮助恢复皮肤的正常外观。这款产品在国际上是治疗这类皮肤色素沉着性疾病的一线临床用药，并且是美国FDA在2002年批准上市的产品。孚诺医药的这款药品的上市，标志着国产药品在这一领域的突破。
黄褐斑是一种慢性、获得性面部色素增加性皮肤病，临床表现为对称分布于面颊、前额及下颌深浅不一、边界不清的淡褐色或深褐色斑片，由功能亢进的黑色素细胞引起，存在易复发、难治愈等特点。综合中华皮肤科杂志等研究信息，黄褐斑在育龄女性中相对高发，发病率高达50%~70%，人群患病率为1.5%~33%。
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