引言

目前中国尚缺乏前列腺癌患者药物去势治疗后随访及生活质量管理的指南或共识，为此，中国前列腺癌研究协作组组织国内相关专家制定了前列腺癌药物去势治疗随访管理中国专家共识（2024版），以期为接受药物去势治疗前列腺癌患者的随访及生活管理提供参考，进一步改善中国前列腺癌患者的预后及生活质量。医脉通整理其中要点如下，以飨读者。

前列腺癌疾病治疗关键阶段

在前列腺癌疾病发展过程中存在治疗关键阶段，会严重影响患者治疗及预后。以下5个前列腺癌药物去势治疗关键阶段，分别为新辅助治疗阶段、高危前列腺癌起始辅助治疗6个月内、生化复发（BCR）阶段、新诊断转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）初始药物治疗后前6个月以及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段。

1 新辅助治疗阶段

目前临床中常用的新辅助治疗方案包括雄激素剥夺治疗（ADT）单药治疗、ADT联合新型内分泌治疗及ADT联合化疗。在新辅助治疗前，为确保患者的依从性及后续治疗的连续性，应该对患者进行全面系统的评估。新辅助治疗后，需根据前列腺特异性抗原（PSA）水平或影像学检查评估患者是否具备手术指征。同时，从患者需求角度来看，患者对肿瘤的缓解情况及指标的控制情况会更为关切，因此会倾向每个月回院随访，增加治疗依从性，获得最佳手术时机。

2 高危前列腺癌起始辅助治疗6个月内

与接受根治性治疗的低危或中危前列腺癌患者相比，高危前列腺癌患者发生BCR、转移和恶性肿瘤相关死亡的风险更高。因此，对于分期较晚、存在不良病理特征及较多BCR危险因素等的高危前列腺癌患者，根治性治疗后应进行规范化随访，有利于及时发现BCR征象及转移情况，从而在适当情况下进一步给予个性化辅助治疗或综合干预。高危前列腺癌患者在行辅助内分泌治疗初期，应及时关注切缘残余病灶及微小转移灶的治疗效果（值得注意的是，如果PSA降到极低水平或检测不到，则无法评估潜在病灶）以及患者血清睾酮水平的变化，建议每1～3个月回院随访1次。

3 BCR阶段

BCR是提示前列腺癌根治术后复发或转移的重要依据之一，也是考虑是否需要调整治疗策略的重要节点。若患者在根治术后出现BCR，应结合影像学检查进行全面评估，以判断是否已发生临床复发。而对于已经发生BCR而没有检测到的患者，可能错过早期挽救性治疗时机，进而影响生活质量甚至预期寿命。因此对于前列腺癌根治术后患者，应重视BCR的早期发现、正确评估和规范化随访干预，以改善患者的远期健康结局。此外，PSA持续（定义为术后PSA≥0.1 ng/ml）是前列腺癌根治术后复发的不良预后因素，术后应密切监测PSA，以评估是否出现PSA持续。

4 新诊断mHSPC初始药物治疗后前6个月

转移性前列腺癌是严重影响患者预后的重要疾病阶段。我国每年新诊断的mHSPC比例高达54%，疾病负担较重。作为新兴的系统治疗方案，以ADT为基础的二联或三联治疗方案目前临床应用也较为普遍。不同联合治疗方案的快速发展在提高患者获益的同时也使患者管理更加复杂。在ADT联合治疗的早期，可能会存在睾酮和PSA水平的波动、骨“闪烁”的发生以及点火效应。此外，新型联合用药方案引起的药物不良反应和经济负担对患者的随访管理影响也应引起充分关注。mHSPC作为延缓疾病进展的mCRPC关键治疗窗口应引起足够重视。

5 mCRPC阶段

mCRPC是前列腺癌特征性的疾病阶段，也是临床治疗策略的重要切换点。在mCRPC阶段，患者应在维持去势治疗的基础上，开启后续治疗。因此，在mCRPC阶段的患者依然要密切监测睾酮水平，使其维持在去势水平，其随访频率应根据下一步的治疗方式而定。mCRPC阶段治疗的目标主要是延长生存，改善生活质量。在治疗期间医师需让患者定期密切随访，随访时间间隔应根据患者主诉及具体治疗方式进行调整。

前列腺癌药物去势治疗关键阶段对前列腺癌患者的生存质量及生活影响较大，应对处于此阶段的患者进行专业、规范、密切、全程的个性化随访。从患者需求角度出发，规范的个性化随访不仅有利于监测前列腺癌疾病发展进程，还可以在肿瘤出现进展时及时接受更合适的治疗，从而获得更好的预后。从医师角度出发，密切随访有助于直观了解患者的治疗效果、病情进展以及心理情绪健康，在恰当时机调整治疗策略。此外，密切随访还能提高患者及家属对前列腺癌的认识，增强患者治疗信心及对疾病自我管理的意识。

前列腺癌药物去势治疗后的随访及生活质量管理

去势治疗包括手术去势治疗和药物去势治疗，因手术去势治疗具有不可逆性，对患者心理造成影响，从而影响生活质量，故一般首选药物去势治疗。前列腺癌药物去势治疗后的随访策略必须根据疾病分期、既往症状、预后因素和既往治疗进行个体化随访。经药物去势治疗的前列腺癌患者应定期随访，建议药物去势治疗开始后前6个月应每月监测PSA水平，待疾病稳定后可至少每3～6个月监测血清PSA、睾酮水平和肝肾功能等。骨密度监测频率主要基于骨折风险来决定，骨折高危患者一般推荐给予骨保护剂，1～2年复查骨密度。而对于药物不良反应的监测，其随访频率应该更高，至少每1～3个月随访1次。由于ADT的预后结局差异较大，因此包括实验室指标和生活质量在内的结构化随访可能对患者和治疗医师更加有价值。

1 围手术期的随访

（1）新辅助治疗的随访内容：

前列腺癌新辅助治疗后应综合评估生化指标、影像学以及患者报告临床结局三部分内容。

生化指标监测主要包括PSA、睾酮、血常规、肝肾功能以及血电解质等，并建议在同一实验室监测从而有助于准确评估治疗疗效。目前，PSA是新辅助治疗阶段评价前列腺癌疗效和预后的重要指标，其下降程度和水平与生存密切相关。建议在新辅助治疗之前以及新辅助治疗期间每1～3个月检测PSA水平，并通过临床症状、影像学检查等评估现有治疗是否有效，及时调整治疗方案。睾酮水平的监测可预测疾病进展风险并评估患者生存情况，其监测频率与PSA保持一致，此外，对于其他生化指标，如血常规、碱性磷酸酶、血电解质等也应在治疗期间每隔1～3个月或出现相关症状或疾病进展时监测。

接受新辅助治疗的前列腺癌患者随访期间是否要进行影像学评估应该视PSA下降情况及疾病进展而定。如治疗期间出现PSA水平升高或症状加重，则建议根据新辅助治疗前的影像学情况进行以盆腔MRI检查或以正电子发射计算机断层显像（PET-CT）为代表的全身影像学评估，也鼓励使用包括前列腺特异性膜抗原（PSMA）-PET-CT或PSMA-PET-MRI、MRI等能够发现肿瘤早期复发或转移的新兴检测技术，更为精准地评估患者病情。

患者报告临床结局是从患者自我角度报告自身健康状况、功能状态以及治疗感受，从而评价治疗效果的重要指标。行新辅助治疗的患者大部分为高危局限性、局部进展期以及低转移负荷前列腺癌，虽然其临床症状不明显，但依然需要重视患者报告临床结局的记录与分析。

（2）根治性治疗后的随访内容：

①根治性手术

接受前列腺根治术的患者术后应进行定期随访，尤其是高危、病理分期较高、存在较多BCR风险因素及不良病理特征的患者，更应加强术后规律随访，以便及时发现局部复发和转移，对病情进行恰当全面综合评估，及时干预，制定后续治疗方案。前列腺癌根治性治疗后的定期规律随访主要包括PSA和影像学检查以及关注并发症发生情况。

血清PSA水平的监测是前列腺癌随访的基本内容，根治性手术成功的患者在术后2个月PSA水平较低（＜0.1 ng/ml），不易被检测到。根治术后规范的PSA水平的监测有助于及时发现BCR，并及时采取相应措施，避免延误治疗导致不良临床结局。《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2023》推荐PSA在治疗后前3年内每6个月随访1次，5年后至少每6～12个月随访1次。对于术后接受ADT辅助治疗的患者，应在治疗开始后的前6个月每个月同时监测睾酮及PSA水平，以证实治疗效果。

对于无BCR且无症状的根治术后患者，不需进行常规骨扫描和其他影像学检查。若发生PSA持续升高、存在不良病理结果或存在转移症状，可以采取影像学检查来评估是否发生复发转移。根治术后，PSA水平＞0.2 ng/ml以及持续升高可作为BCR的依据。考虑发生BCR的患者应进行的影像学检查主要包括经直肠超声检查、MRI、CT、PET-CT，需要根据不同个体进行综合全面评估后，选择适当的检测手段。影像学检查可以检测到根治术后的局部或远处转移病灶，但检测灵敏度依赖于PSA。PSA＜0.5 ng/ml，PSMA-PET-CT灵敏度最高，可用于确诊根治术后BCR患者。在欧洲泌尿外科协会指南指出，若PSA＞0.2 ng/ml推荐行PSMA-PET-CT检查，若PSMA-PET-CT不可行，且PSA＞1 ng/ml可行^18F-Fluciclovine PET-CT或Choline PET-CT。若存在骨痛或者其他可能进展的症状，无论PSA是否升高，都应考虑行骨扫描或其他影像学检查。

术后尿失禁及性功能减退是前列腺癌根治术后常见的并发症。建议随访时对性功能及尿控功能进行评估，具体评估内容参考前列腺癌特异性生活质量评估量表。

②根治性放疗

根治性放疗不同于根治性手术，放疗后PSA变化规律、放疗相关不良反应等均与根治性手术有所差别，接受根治性放疗患者进行随访以评估前列腺癌治疗的效果、监测治疗并发症等。随访内容主要包括PSA监测、影像学检查（骨扫描、CT/MRI及PET-CT等）及治疗相关并发症等。接受根治性放疗后影像学检查可参考根治性手术后随访相关内容，需要特别指出的是，若根治性放疗后需要活检，应该在放疗18个月以后进行。此外，接受根治性放疗后需关注患者治疗相关并发症的发生情况，尤其是放射性膀胱炎和放射性直肠炎等，以及患者恢复情况。

2 转移性前列腺癌的随访

药物去势治疗常与其他药物联合用于转移性前列腺癌的治疗，需根据治疗方案制定随访计划，监测治疗效果，制定后续治疗方案。对于M1期前列腺癌患者，还需尊重患者的诉求制定随访频率。随访内容主要包括肿瘤控制情况（血清睾酮水平、PSA、影像学检查等）、治疗相关并发症、常见不良反应监测、临床症状进展等。

（1）肿瘤控制情况

为保证患者药物去势治疗期间睾酮能够达到并保持在去势水平、明确患者的去势抵抗状态，建议患者在药物去势治疗初期6个月内每个月检测1次睾酮水平，疾病控制稳定后每隔3～6个月检测1次睾酮水平。若随访检测中患者未达睾酮去势水平，应考虑更换其他激动剂、拮抗剂或睾丸切除术进行治疗。

药物去势治疗后的PSA水平影响患者预后，定期复查PSA也有助于及时明确患者病情，进而调整治疗策略。PSA的升高通常早于出现临床症状，药物去势治疗后可通过血清PSA评估疾病缓解情况。对于mHSPC患者，建议无症状和临床改善的患者每3～6个月监测1次PSA。根据临床症状和风险评估，可能需要更频繁地就诊。对于mCRPC患者，建议每４周监测1次PSA。

仅靠PSA监测不足以判断转移性前列腺癌的进展情况。对于接受药物去势治疗转移性的前列腺癌患者，即使PSA未升高，也有可能出现影像学进展，因此使用ADT的转移性前列腺癌患者也应进行常规影像学随访。推荐采用CT/MRI进行软组织及内脏转移灶评估，影像学的进展建议参考前列腺癌临床研究协作组（PCWG）3标准进行判定。对于mHSPC患者，每６个月评估1次影像学检查；而mCRPC患者，建议前6个月每8周1次评估影像学检查，之后每12周1次。

前列腺癌是易出现骨转移的恶性肿瘤之一。骨扫描有助于评估骨转移程度。建议通过定期规律随访骨转移病灶及时预防SREs，改善SREs带来的不良影响。对于mHSPC患者，推荐每６或12个月行骨扫描、CT/MRI。建议mCRPC患者每隔3～6个月进行骨扫描、CT/MRI。若初次随访发现≥2个新病灶，需在发现新病灶后≥6周复查骨扫描进行确认，进展日期为初次随访时间。

（2）药物去势治疗相关并发症

药物去势治疗中较为严重的并发症主要为代谢综合征、心脑血管疾病、骨吸收以及心理健康问题。在各个疾病阶段接受药物去势治疗过程中，均应评估患者发生相关并发症的风险，及时监测与治疗。

（3）常见不良反应监测

定期监测不良反应有助于及时发现不良反应并给予相关干预措施，确保患者治疗依从性，提高随访率。

ADT联合多西他赛治疗期间，应密切监测患者的血常规，用药后1周内复查，后每3～5 d复查，以便及早发现中性粒细胞减少症或FN。

在ADT联合阿比特龙治疗期间，应注重加强对血电解质的随访。在治疗第1个月，需2周随访1次血电解质情况，后续可每4周随访1次。

在应用PARP抑制剂时，应对其血液学不良反应引起充分重视，在治疗首个月应每周监测血常规指标，之后每月监测。

转移性前列腺癌患者药物去势治疗后每月至少检测1次肝肾功能及血常规。

（4）临床症状进展

转移性前列腺癌的临床症状可能与实验室或影像学检查结果不符。因此，需要定期随访患者的临床症状，检查患者是否存在脊髓压迫的早期体征、骨折风险增加的骨组织病变以及泌尿系统并发症（输尿管梗阻、膀胱出口梗阻等）。当怀疑患者出现疾病进展时，需要对肿瘤进行重新分期并调整后续随访计划。

3 生活质量结局

根据前列腺癌患者之间存在的一些共同特征，目前已开发并验证了专门评估前列腺癌特异性生活质量的量表，包括欧洲癌症研究与治疗协作组（EORTC）QLQ-PR55量表、美国前列腺癌治疗功能评估（FACT-P）量表及UCLA-PCI量表等。

小结

本共识基于国内前列腺癌的随访现状，并综合了国内外相关指南或共识情况下，为前列腺癌患者药物去势治疗后的随访及生活质量管理提供了依据。在选择ADT方案时，临床医师不仅要考虑治疗效果，还应向患者解释每种治疗方案的潜在获益和风险，与患者沟通治疗常见不良反应及预防处理原则、注射过程中的感受及对生活质量的预期影响等，且应充分考虑患者的偏好并将其纳入治疗决策。但因现有研究的局限性，本共识意见仅作为临床参考。

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