石药集团-盐酸伊立替康脂质体注射液重磅上市
2023-09-18

前言


9月15日,药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液(多恩益)获批上市,是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。药监局批准:盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。


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首仿领航,脂引未来

盐酸伊立替康脂质体是一种抗肿瘤药物的新型制剂,它是利用脂质体技术将伊立替康包裹进磷脂双分子层中。盐酸伊立替康脂质体通过磷脂双分子层保护伊立替康药物,缓慢释放,延长药物在血液中的循环时间,并特异性靶向肿瘤区域,增加肿瘤药物的积累,显著提高药物的疗效,同时减少药物的不良反应。


胰路新生,安心获益

在中国,胰腺癌的发病率和死亡率均呈逐年上升的趋势,且患者的恶性程度极高,预后极差。目前,超过80%的胰腺癌患者在就诊时已为局部晚期或已发生远处转移,而胰腺癌药物治疗的选择十分匮乏,难以满足临床需求。


一项全球Ⅲ期多中心临床研究(NAPOLI-1)显示,接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者采用盐酸伊立替康脂质体+5-FU/LV治疗,显著延长患者的中位总生存期(OS)1.9个月(6.1个月vs 4.2个月,P=0.012),中位无进展生存期(PFS)延长1.6个月¹;亚组分析表明,与整个研究人群相比,亚洲患者的临床疗效更佳,中位OS平均延长5.2月,不良反应可控²。


创新发展,砥砺前行

石药集团视创新为企业发展和改善人类健康的进阶,并为此付出持续努力,作为国内领先的制药企业之一,一直秉承“做好药 为中国 善报天下人”的理念,致力于为患者提供安全、高效、可靠的药品。我们相信,随着中国制药行业的不断发展和壮大,国内患者将享受到更高水平的医疗服务和更广泛的治疗选择。


石药集团盐酸伊立替康脂质体注射液(多恩益)的上市将为胰腺癌患者带来新的治疗希望!

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