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导读

本项3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验发现，经皮免疫治疗可以使儿童对花生过敏产生脱敏反应，提高花生引发过敏症状的耐受量。详见下文。

花生过敏是儿童过敏反应的常见原因，4岁以下儿童花生过敏尚无公认的治疗方法，花生贴片皮肤免疫疗法对花生过敏幼儿的疗效和安全性尚不清楚。

来自美国的研究团队进行了一项3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估花生贴片皮肤免疫疗法对花生过敏幼儿的疗效和安全性。该研究于N Engl J Med.（影响因子：158.5）上发布。

研究设计

研究团队进行一项3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象是1-3岁的花生过敏儿童。对于那些诱导剂量（引起过敏反应所需的剂量）为300mg或更少的花生蛋白才能引起过敏反应的患者，按照2∶1的比例，分配到接受经皮免疫疗法的花生贴片组（干预组）或安慰剂组，治疗时间为12个月。主要终点是通过12个月时花生蛋白的诱导剂量来衡量的治疗反应。根据花生贴剂或安慰剂使用过程中不良事件的发生情况进行安全性评价。

结果

➤疗效：在接受随机分组的362名患者中，84.8%完成了试验。主要疗效终点结果显示，干预组儿童中有67.0%达到了预期效果，而安慰剂组只有33.5%（风险差异，33.4个%；95%CI，22.4-44.5；P<0.001）。

➤安全性：在使用干预或安慰剂期间，不考虑相关性，100%的干预组患者和99.2%的安慰剂组患者出现了不良事件。干预组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为8.6%和2.5%；过敏反应发生率分别为7.8%和3.4%。干预组中有0.4%的患者发生了严重的治疗相关不良事件，安慰剂组中没有。干预组治疗相关过敏反应发生率为1.6%，安慰剂组中没有出现。

结论

在这项涉及1-3岁花生过敏儿童的试验中，经皮免疫治疗12个月比安慰剂具有更好的效果，可以使儿童对花生过敏产生脱敏反应，提高花生引发过敏症状的耐受剂量。

参考文献：

[1]Greenhawt M, MD, Sindher S B, et al. Phase 3 Trial of Epicutaneous Immunotherapy in Toddlers with Peanut Allergy[J]. N Engl J Med, 2023; 388:1755-1766.

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